Sistem Uji Getaran Elektrodinamika Standar IEC Untuk Perangkat Medis

IEC Standard Electrodynamic Vibration Test System untuk Perangkat Medis

 
KitaSistem Uji Getaran Elektrodinamika Standar IECdidesain khusus untuk memberikan pengujian getaran yang tepat dan sesuai untukPeralatan medis. Dirancang untuk memenuhi persyaratan ketat dari berbagaiStandar IEC (International Electrotechnical Commission), sistem canggih ini memastikan keamanan maksimum, keandalan, dan kinerja peralatan medis penting. dengan akurat mensimulasikan tekanan getaran yang dihadapi selama transportasi, operasi,dan paparan lingkungan sesuai dengan pedoman IEC, peralatan kami sangat diperlukan untuk mencapai kepatuhan peraturan dan menjamin integritas produk yang kuat di sektor kesehatan.
 

Fitur Utama

• Kepatuhan standar IEC:Dikonfigurasi sepenuhnya untuk secara tepat menjalankan profil getaran dan kejut yang diuraikan dalam standar utama IEC yang relevan dengan perangkat medis (misalnya, seri IEC 60601, seri IEC 60068, IEC 62366, dll.).

• Shaker Elektrodinamika Presisi Tinggi:Menggunakan teknologi elektrodinamika canggih untuk akurat, berulang, dan dikendalikan generasi kompleks sinus, acak, kejut,dan profil getaran modus campuran penting untuk pengujian perangkat medis sensitif.

• Frekuensi dan rentang kekuatan yang luas:Mampu mensimulasikan spektrum luas lingkungan getaran dengan kekuatan dan perpindahan yang diperlukan untuk menguji berbagai perangkat medis,dari instrumen genggam kecil ke peralatan diagnostik yang lebih besar.

• Sistem Kontrol Digital Lanjutan:Fitur pengontrol canggih dengan perangkat lunak khusus untuk pemrograman dan pelaksanaan urutan tes IEC yang tepat, termasuk pencarian resonansi, waktu tinggal, dan simulasi multi-sumbu.

• Pengumpulan data yang komprehensif:Sistem terintegrasi untuk pemantauan dan perekaman real-time dari parameter uji kritis (akselerasi, perpindahan, dll.), menyediakan wawasan rinci dan data yang dapat diaudit untuk laporan kepatuhan.

• Desain yang Robust & Steril-Kompatibel:Dibangun dengan bahan berkualitas tinggi, seringkali baja tahan karat, dan dirancang untuk keandalan dan pembersihan yang mudah, selaras dengan lingkungan manufaktur perangkat medis.

• Perlengkapan uji yang dapat disesuaikan:Tim insinyur kami merancang dan memproduksi perlengkapan khusus aplikasi untuk memasang berbagai perangkat medis dengan aman, mengoptimalkan transmisi getaran sambil melindungi komponen sensitif.

• Protokol keamanan yang ditingkatkan:Menggabungkan beberapa interlock keamanan, pemberhentian darurat, dan fitur penting untuk menangani peralatan medis yang sensitif dan seringkali kritis, memastikan keamanan perangkat dan operator.

Aplikasi

• Peralatan diagnostik:Pengujian getaran untuk mesin MRI, CT scanner, perangkat ultrasound, dan analizer laboratorium.

• Perangkat Terapi:Validasi keandalan untuk pompa infus, ventilator, mesin dialisis, dan alat bedah.

• Perangkat pemantauan:Penilaian daya tahan untuk monitor pasien, mesin EKG, dan pelacak kesehatan yang dapat dipakai.

• Perangkat Implantable:Pengujian integritas mekanik untuk komponen eksternal non-invasif dari alat pacu jantung, defibrillator, dll.

• Konsumsi medis & kemasan:Memastikan integritas kemasan steril dan jarum suntik praisi selama transportasi.

• Simulasi Transportasi:Meniru kondisi pengiriman untuk perangkat medis untuk mencegah kerusakan selama logistik.

• Kepatuhan Peraturan dan Sertifikasi:Penting untuk mendapatkan sertifikasi yang diperlukan (misalnya, CE, FDA) untuk masuk ke pasar.

• Penelitian & Pengembangan:Mempercepat siklus desain dan validasi untuk teknologi medis baru dan inovatif.

Manfaat

• Memastikan Kepatuhan IEC:Memastikan perangkat medis Anda memenuhi standar internasional yang ketat untuk getaran dan kejut, memfasilitasi persetujuan peraturan dan akses pasar.

• Keandalan dan Keamanan yang Tidak Kompromi:Secara proaktif mengidentifikasi dan mengurangi titik kegagalan potensial, memastikan peralatan medis penting berkinerja sempurna di lapangan.

• Kepercayaan Pasien dan Pengguna:Menunjukkan komitmen terhadap standar kualitas dan keselamatan tertinggi untuk produk yang berdampak langsung pada perawatan kesehatan.

• Perkembangan yang Dipercepat:Merampingkan proses pengujian IEC yang kompleks, mempercepat waktu ke pasar untuk inovasi medis baru.

• Data kinerja yang komprehensif:Memberikan wawasan rinci untuk pengoptimalan desain, pemilihan bahan, dan laporan validasi yang kuat.

• Mengurangi Kegagalan Produk:Meminimalkan perbaikan yang mahal, penarikan kembali, dan kerusakan reputasi yang terkait dengan perangkat medis yang tidak sesuai atau tidak dapat diandalkan.