rincian produk

Rumah Produk

Kamar Stabilitas Kelembaban Dan Suhu Untuk Bidang Bioteknologi Farmasi

Nama merek:	PRECISION
Nomor Model:	TSC-25
MOQ:	1
Harga:	$6000
Ketentuan Pembayaran:	T/T
Kemampuan Penyediaan:	100/bulan

Informasi Rinci

Deskripsi Produk

Informasi Rinci

Tempat asal:

Cina

Sertifikasi:

ISO

Dukungan yang disesuaikan:

OEM ODM

Kisaran Suhu:

+150~-70℃

Bahan dalam:

304 baja tahan karat

Bahan luar:

Baja Tahan Karat #304 dilapisi bubuk

Keseragaman Suhu ℃:

0,01

Keseragaman Kelembapan % RH:

0.1

Stabilitas suhu ℃:

±0,3

Kemasan rincian:

Kemasan standar ekspor

Menyediakan kemampuan:

100/bulan

Menyoroti:

Kamar Stabilitas Lingkungan Farmasi

Kamar Kelembaban dan Stabilitas Suhu Farmasi

Bioteknologi Kamar Stabilitas Lingkungan

Deskripsi Produk

Kamar Stabilitas Lingkungan: Penjaminan Mutu di Bidang Farmasi dan Bioteknologi

1. Pengantar

Dalam bidang farmasi dan bioteknologi,Stabilitas produk sangat penting untuk kesehatan dan keselamatan kehidupan konsumen dan juga merupakan dasar bagi perusahaan untuk mendapatkan pijakan di pasarKualitas obat-obatan dan produk biologis sangat rentan terhadap faktor lingkungan seperti suhu, kelembaban, dan cahaya.untuk kontrol kualitas selama proses produksi, dan kemudian untuk penyimpanan dan transportasi produk jadi, kontrol ketat dari kondisi lingkungan diperlukan di setiap langkah.sebagai perangkat profesional, dapat secara akurat mensimulasikan berbagai kondisi lingkungan yang kompleks, menyediakan perusahaan farmasi, perusahaan bioteknologi,dan lembaga penelitian dengan cara yang efektif untuk mengevaluasi secara komprehensif stabilitas produkHal ini memastikan kualitas dan efektivitas obat-obatan dan produk biologis sepanjang seluruh siklus hidup mereka.

2. Fitur Utama

2.1 Kemampuan Simulasi Lingkungan yang Tepat

Kontrol suhu: Ruang uji dapat mencapai pengaturan suhu dalam kisaran luas dari - 20°C sampai 60°C untuk memenuhi kebutuhan pengujian obat-obatan dan produk biologis yang berbeda.beberapa obat biologis harus disimpan di lingkungan suhu rendahDengan mensimulasikan kondisi transportasi dan penyimpanan rantai dingin, stabilitas dan perubahan aktivitas mereka pada suhu rendah dapat diuji.Untuk obat yang perlu diuji stabilitas pada suhu normal atau tinggi, ruang uji dapat menyediakan lingkungan suhu yang akurat dengan akurasi kontrol suhu hingga ± 0,3 °C, memastikan akurasi dan keandalan hasil uji.

Pengaturan kelembaban: kisaran kelembaban dapat disesuaikan dengan tepat antara 10%RH dan 95%RH. Lingkungan kelembaban tinggi dapat menyebabkan obat menyerap kelembaban dan jamur,mempengaruhi sifat fisik dan stabilitas kimia obat; lingkungan kelembaban rendah dapat menyebabkan beberapa obat kehilangan kelembaban, mengakibatkan perubahan kandungan atau kerusakan bentuk dosis.kinerja tahan kelembaban obat dan kinerja penghalang bahan kemasan dapat diujiMisalnya, menguji waktu pembongkaran kapsul dalam lingkungan kelembaban tinggi dan efek pelindung bahan kemasan pada obat-obatan dalam kondisi kelembaban yang berbeda.

Simulasi Cahaya: Dilengkapi dengan sistem pencahayaan profesional, dapat mensimulasikan berbagai jenis kondisi pencahayaan, seperti sinar matahari alami dan pencahayaan dalam ruangan.Intensitas cahaya dan waktu pencahayaan dapat diatur sesuai dengan persyaratan pengujianBanyak obat sensitif terhadap cahaya, seperti antibiotik tertentu dan obat berbasis vitamin.Mereka mungkin mengalami reaksi degradasi, mempengaruhi kualitas dan khasiat obat-obatan. Melalui pengujian simulasi cahaya, stabilitas obat-obatan di bawah kondisi pencahayaan yang berbeda dapat dievaluasi,memberikan dasar untuk desain kemasan dan kondisi penyimpanan obat-obatan.

2.2 Prosedur pengujian yang disesuaikan

Rencana pengujian yang dipersonalisasi: Pengguna dapat menyesuaikan prosedur pengujian eksklusif sesuai dengan karakteristik obat dan produk biologis yang berbeda.rencana pengujian yang kompleks yang melibatkan perubahan suhu, kelembaban, dan cahaya dapat dirancang berdasarkan mekanisme tindakan obat, struktur kimia, dan kondisi penyimpanan yang diharapkan,mensimulasikan berbagai perubahan lingkungan yang mungkin dialami obat selama penggunaan dan penyimpanan yang sebenarnyaUntuk produk biologis seperti vaksin dan antibodi,prosedur pengujian stabilitas khusus dapat dirumuskan sesuai dengan sensitivitas lingkungan mereka untuk memastikan kualitas dan aktivitas produk dalam kondisi lingkungan yang berbeda.

Fungsi pengujian multi-tahap: Ini mendukung pengujian multi-tahap, dan parameter lingkungan yang berbeda dan durasi dapat ditetapkan untuk setiap tahap.tahap suhu tinggi dan kelembaban tinggi dapat diatur terlebih dahulu untuk mensimulasikan stabilitas obat di lingkungan yang keras, dan kemudian tahap suhu normal dan kelembaban normal dapat dimasukkan untuk mengamati perubahan obat di bawah kondisi penyimpanan normal.tren perubahan stabilitas obat-obatan dan produk biologis di bawah kondisi lingkungan yang berbeda dapat dievaluasi secara lebih komprehensif, memberikan dukungan data yang lebih banyak untuk menentukan tanggal kedaluwarsa produk dan mengoptimalkan kondisi penyimpanan.

2.3 Konstruksi yang dapat diandalkan dan desain keselamatan

Struktur yang kokoh dan tahan lama: Ruang pengujian terbuat dari bahan berkualitas tinggi dan proses manufaktur canggih,dengan struktur yang kuat dan tahan lama yang dapat menahan penggunaan sering jangka panjang dan tantangan dari berbagai kondisi lingkungan yang kompleksBahan tahan korosi digunakan di dalam untuk memastikan bahwa tidak ada korosi terjadi di lingkungan yang keras seperti kelembaban tinggi, yang dapat mempengaruhi hasil tes.Desain struktur isolasi termal yang dioptimalkan secara efektif mengurangi kehilangan panas dan gangguan lingkungan eksternal, memastikan stabilitas lingkungan internal ruang uji.

Multiple Safety Protection Measures: Ini dilengkapi dengan beberapa perangkat perlindungan keamanan, seperti perlindungan suhu tinggi, perlindungan tekanan tinggi, dan perlindungan kebocoran.Ketika suhu di dalam ruang uji melebihi ambang keamanan yang ditetapkan, sistem perlindungan suhu berlebihan akan diaktifkan segera untuk memotong pasokan listrik pemanas, mencegah obat-obatan dan produk biologis dari kerusakan karena terlalu panas.Perangkat perlindungan tekanan berlebihan dapat mencegah peningkatan tekanan internal yang tidak normal di peralatanFungsi perlindungan kebocoran memberikan perlindungan keselamatan bagi operator, menghindari kecelakaan keamanan yang disebabkan oleh kebocoran peralatan.tombol darurat berhenti juga disediakanDalam kasus darurat, operator dapat dengan cepat menghentikan operasi ruang uji.

3. Parameter teknis

Item Parameter	Rincian
Kisaran suhu	- 20°C sampai 60°C
Keakuratan Suhu	± 0,3°C
Jangkauan Kelembaban	10%RH sampai 95%RH
Keakuratan Kelembaban	± 2% RH

Dimensi Internal	Rentang disesuaikan: Panjang 400mm sampai 3000mm, Lebar 400mm sampai 3000mm, Tinggi 500mm sampai 3000mm
Kebutuhan Daya	380V, 50/60Hz

4Manfaat untuk Industri Farmasi dan Bioteknologi

4.1 Meningkatkan Kualitas dan Stabilitas Produk

Evaluasi Stabilitas yang Komprehensif: Dengan mensimulasikan berbagai kondisi lingkungan, stabilitas obat-obatan dan produk biologis di lingkungan yang berbeda dapat dievaluasi secara komprehensif,dan masalah kualitas potensial dapat ditemukan sebelumnyaMisalnya, pada tahap R & D, melalui pengujian stabilitas yang komprehensif dari obat baru,jalur degradasi dan faktor yang mempengaruhi obat-obatan dalam kondisi lingkungan tertentu dapat ditemukan secara tepat waktu, untuk mengoptimalkan formula obat dan proses produksi dan meningkatkan kualitas dan stabilitas produk.

Mengoptimalkan Kondisi Penyimpanan dan Transportasi Produk: Berdasarkan hasil uji dari ruang uji,perusahaan dapat menentukan kondisi penyimpanan dan transportasi terbaik untuk obat-obatan dan produk biologisMisalnya, untuk obat-obatan yang sensitif terhadap kelembaban, bahan kemasan dengan kelembaban yang baik dapat dipilih, dan rentang kelembaban penyimpanan yang tepat dapat ditentukan;untuk obat sensitif cahaya, kemasan tahan cahaya dapat digunakan,dan kondisi batas pencahayaan selama penyimpanan dan transportasi dapat diperjelas untuk memastikan bahwa kualitas produk tidak terpengaruh sepanjang siklus hidup mereka.

4.2 Mengurangi Biaya dan Risiko

Mengurangi Risiko Penarikan Produk: Produk yang telah menjalani pengujian stabilitas lingkungan yang ketat memiliki kemungkinan yang jauh lebih rendah dari masalah kualitas di pasar,Dengan demikian mengurangi kerugian ekonomi yang besar dan kerusakan terhadap reputasi perusahaan yang disebabkan oleh penarikan produkDengan menginvestasikan jumlah yang tepat dari biaya pengujian dalam R & D dan proses produksi, pengeluaran biaya yang lebih tinggi karena masalah kualitas produk dapat dihindari.

Mempercepat Proses R & D: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsDibandingkan dengan metode pengujian tradisional, siklus R & D obat-obatan dan produk biologis sangat dipersingkat,memungkinkan perusahaan untuk membawa produk baru ke pasar lebih cepat dan memanfaatkan peluang pasar.

4.3 Memenuhi persyaratan peraturan dan pasar

Memenuhi Persyaratan Peraturan: Industri farmasi dan bioteknologi diatur secara ketat, dan ada standar dan persyaratan yang jelas untuk stabilitas dan kualitas produk.Kamar stabilitas lingkungan khusus dapat membantu perusahaan melakukan tes yang memenuhi persyaratan peraturan, memastikan bahwa produk dapat melewati berbagai sertifikasi peraturan, seperti dari Food and Drug Administration (FDA) AS dan European Medicines Agency (EMA),memungkinkan produk masuk ke pasar internasional dengan lancar.

Memenuhi Permintaan Pasar untuk Produk Berkualitas Tinggi: Karena perhatian konsumen terhadap kualitas dan keselamatan obat-obatan dan produk biologis terus meningkat,persyaratan pasar untuk stabilitas produk dan kualitas juga menjadi semakin ketatDengan menggunakan ruang stabilitas lingkungan, perusahaan dapat memproduksi produk dengan kualitas yang lebih andal dan stabilitas yang lebih tinggi,memenuhi permintaan pasar untuk produk berkualitas tinggi dan meningkatkan daya saing pasar perusahaan.

5. Skenario Aplikasi

5.1 Tahap Penelitian dan Pengembangan Obat

Penelitian Stabilitas Obat Baru: Selama R & D obat baru, ruang uji digunakan untuk mempelajari stabilitas bahan aktif dan formulasi obat.Dengan mensimulasikan kondisi penyimpanan yang berbeda seperti suhu, kelembaban, dan cahaya, perubahan sifat fisik dan kimia obat diamati, dan stabilitas dan tanggal kedaluwarsa obat dievaluasi.ketika mengembangkan obat anti kanker baru, kelarutan, perubahan bentuk kristal, dan produksi produk degradasi obat di bawah kondisi suhu dan kelembaban yang berbeda diuji melalui ruang stabilitas lingkungan,memberikan dasar untuk pemilihan bentuk dosis obat dan pengoptimalan resep.

Pemeriksaan Bahan Kemasan Obat: Uji stabilitas lingkungan dilakukan pada bahan kemasan obat yang berbeda untuk mengevaluasi kinerja perlindungan bahan kemasan untuk obat.Misalnya, pengujian kinerja penghalang dari bahan yang berbeda dari botol obat dan kantong obat untuk obat-obatan di bawah kelembaban dan kondisi cahaya yang berbeda,dan memilih bahan kemasan yang dapat secara efektif melindungi kualitas obat untuk mencegah obat dipengaruhi oleh lingkungan luar selama penyimpanan dan transportasi.

5.2 Produksi dan Kontrol Kualitas Produk Biologis

Pengujian Stabilitas Vaksin: Untuk produk biologis seperti vaksin, stabilitas adalah indikator kualitas utama.Ruang uji digunakan untuk mensimulasikan berbagai kondisi lingkungan selama penyimpanan dan transportasi vaksin, dan perubahan indikator seperti aktivitas, kemurnian,dan keamanan vaksin diuji untuk memastikan bahwa vaksin dapat mempertahankan kualitas yang stabil dan efek imunologis di bawah kondisi penyimpanan yang ditentukanMisalnya, melakukan pengujian stabilitas pada vaksin influenza,dan menentukan tanggal kedaluwarsa dan kondisi penyimpanan terbaik vaksin dengan mensimulasikan kondisi penyimpanan vaksin dalam kondisi suhu dan kelembaban yang berbeda.

Kontrol Kualitas Obat-obatan Antibodi: Selama produksi obat antibodi, ruang uji digunakan untuk mendeteksi stabilitas lingkungan obat antibodi yang sudah jadi,memastikan konsistensi kualitas produk dalam kondisi lingkungan yang berbedaSebagai contoh, pengujian perubahan agregasi dan aktivitas obat antibodi di lingkungan suhu tinggi dan kelembaban tinggi,dan tepat waktu menemukan masalah kualitas potensial untuk memastikan bahwa kualitas produk memenuhi standar.

5.3 Verifikasi Penyimpanan dan Transportasi Obat-obatan dan Produk Biologi

Verifikasi kondisi penyimpanan:Perusahaan farmasi dan perusahaan bioteknologi menggunakan ruang uji untuk mensimulasikan dan memverifikasi lingkungan penyimpanan obat-obatan dan produk biologis di gudang penyimpananDengan mensimulasikan suhu, kelembaban, dan kondisi lain di gudang di ruang uji,Tes penyimpanan jangka panjang dilakukan pada produk untuk memverifikasi rasionalisasi dan stabilitas kondisi penyimpanan, memberikan dasar ilmiah untuk manajemen gudang perusahaan.

Simulasi Kondisi Transportasi: Selama transportasi obat-obatan dan produk biologis, berbagai kondisi lingkungan yang berbeda dapat dihadapi.Ruang uji digunakan untuk mensimulasikan perubahan suhu dan kelembaban selama transportasi, serta faktor seperti getaran dan cahaya,dan tes simulasi kondisi transportasi dilakukan pada produk untuk mengevaluasi stabilitas produk di bawah kondisi transportasi yang berbeda, memberikan referensi untuk mengoptimalkan rencana transportasi dan memilih peralatan transportasi yang tepat.mensimulasikan lingkungan suhu tinggi dan kelembaban tinggi selama transportasi laut jarak jauh obat-obatan dan lingkungan tekanan rendah selama transportasi udara, dan pengujian perubahan kualitas produk untuk memastikan kualitas dan keselamatan produk selama transportasi.

Kamar Stabilitas Kelembaban Dan Suhu Untuk Bidang Bioteknologi Farmasi 0

6Kesimpulan

Kamar stabilitas lingkungan khusus memainkan peran penting dalam bidang farmasi dan bioteknologi.dan desain keamanan yang dapat diandalkan menyediakan perusahaan dengan solusi pengujian stabilitas produk yang komprehensif dan efisienBaik dalam penelitian dan pengembangan obat, produksi produk biologis, atau penyimpanan dan transportasi produk, ruang uji ini dapat memainkan peran kunci, membantu perusahaan meningkatkan kualitas produk, mengurangi biaya, dan meningkatkan kualitas produk.dan memenuhi persyaratan peraturan dan permintaan pasarJika perusahaan Anda terlibat dalam pekerjaan yang relevan di bidang farmasi atau bioteknologi dan membutuhkan perangkat pengujian stabilitas lingkungan yang profesional dan andal,silahkan hubungi kami kapan saja untuk mempelajari lebih lanjut tentang ruang stabilitas lingkungan khususMari kita bekerja sama untuk berkontribusi pada pengembangan industri farmasi dan bioteknologi.

Tag:

Kamar Uji Lingkungan

Ruang uji getaran

Berjalan Di Kamar Lingkungan

Kamar Uji Guncangan Termal

Ruang Uji Perubahan Suhu Cepat

Sistem pengujian getaran elektrodinamika

Ruang uji suhu dan kelembaban

Peralatan pengujian kebakaran

Ruang pengujian mudah terbakar

Peralatan Pengujian Baterai

mesin uji jatuh

Peralatan Elektroplating

Kamar Uji Lingkungan

Ruang uji getaran

Berjalan Di Kamar Lingkungan

Kamar Uji Guncangan Termal

Ruang Uji Perubahan Suhu Cepat

Sistem pengujian getaran elektrodinamika

Ruang uji suhu dan kelembaban

Peralatan pengujian kebakaran

Ruang pengujian mudah terbakar

Peralatan Pengujian Baterai

mesin uji jatuh

Peralatan Elektroplating

rincian produk

Kamar Stabilitas Kelembaban Dan Suhu Untuk Bidang Bioteknologi Farmasi

Kamar Stabilitas Kelembaban Dan Suhu Untuk Bidang Bioteknologi Farmasi

Kamar Stabilitas Lingkungan Farmasi

Kamar Kelembaban dan Stabilitas Suhu Farmasi

Bioteknologi Kamar Stabilitas Lingkungan

Kamar Stabilitas Lingkungan: Penjaminan Mutu di Bidang Farmasi dan Bioteknologi

1. Pengantar

2. Fitur Utama

2.1 Kemampuan Simulasi Lingkungan yang Tepat

2.2 Prosedur pengujian yang disesuaikan

2.3 Konstruksi yang dapat diandalkan dan desain keselamatan

3. Parameter teknis

4Manfaat untuk Industri Farmasi dan Bioteknologi

4.1 Meningkatkan Kualitas dan Stabilitas Produk

4.2 Mengurangi Biaya dan Risiko

4.3 Memenuhi persyaratan peraturan dan pasar

5. Skenario Aplikasi

5.1 Tahap Penelitian dan Pengembangan Obat

5.2 Produksi dan Kontrol Kualitas Produk Biologis

5.3 Verifikasi Penyimpanan dan Transportasi Obat-obatan dan Produk Biologi

6Kesimpulan