Kamar Lingkungan dengan Suhu dan Kelembaban yang Tepat
,
Industri farmasi Kamar suhu dan kelembaban
Deskripsi Produk
Kamar Lingkungan Suhu - Kelembaban Khusus: Kekuatan Kunci dalam Mempertahankan Kualitas Bahan Kemasan Obat
1. Pengantar
Dalam industri farmasi, bahan kemasan obat memainkan peran penting.Mereka tidak hanya melindungi obat-obatan dari pengaruh lingkungan eksternal tetapi juga memastikan kualitas dan keselamatan obat-obatan sepanjang masa simpan merekaObat yang berbeda memiliki persyaratan yang berbeda untuk bahan kemasan, mulai dari tablet padat hingga obat cair.Kamar lingkungan suhu - kelembaban khusus dirancang untuk memenuhi kebutuhan iniHal ini dapat mensimulasikan berbagai kondisi suhu dan kelembaban yang mungkin dihadapi obat-obatan selama penyimpanan dan transportasi,Membantu perusahaan farmasi dan pemasok bahan kemasan untuk mengevaluasi kinerja bahan kemasan secara komprehensif dan memberikan dukungan yang kuat untuk memastikan kualitas obat.
2. Fitur Utama
2.1 Simulasi suhu dan kelembaban yang tepat
Pengendalian Suhu Berjarak Besar: Ruang uji dapat mencapai kisaran pengaturan suhu dari 2°C sampai 60°C,mampu mensimulasikan lingkungan suhu rendah yang dibutuhkan untuk obat-obatan pendingin serta lingkungan suhu tinggi di iklim panasPada suhu rendah, dapat mensimulasikan kondisi penyimpanan obat-obatan pendingin seperti insulin dan biofarmaseutikal lainnya,memastikan bahwa bahan kemasan masih dapat mempertahankan sifat penghalang yang baik dan stabilitas fisik pada suhu rendahDi ujung suhu tinggi, dapat mensimulasikan lingkungan ketika obat-obatan diangkut atau disimpan di daerah suhu tinggi di musim panas, mendeteksi apakah bahan kemasan akan berubah bentuk,usia, atau mengurangi kemampuan perlindungan mereka untuk obat pada suhu tinggi. akurasi kontrol suhu dapat mencapai ± 0,5 ° C, memastikan akurasi dan repeatability kondisi uji.
Pengaturan Kelembaban yang Tepat: Kisaran pengaturan kelembaban adalah dari 20%RH sampai 95%RH, dengan kontrol akurasi ± 3%RH. Lingkungan kelembaban tinggi dapat menyebabkan obat menjadi lembab dan berjamur,sementara lingkungan kelembaban rendah dapat menyebabkan obat-obatan tertentu (seperti kapsul lunak) untuk retak atau kehilangan kelembabanDengan secara tepat mensimulasikan kondisi kelembaban yang berbeda, kinerja hambatan kelembaban bahan kemasan dapat diuji, serta stabilitas mereka selama perubahan kelembaban.untuk obat sensitif kelembaban, kemampuan bahan kemasan untuk secara efektif mencegah masuknya kelembaban dapat diuji dalam lingkungan kelembaban tinggi, sehingga memastikan bahwa kualitas obat tidak terpengaruh.
2.2 Fleksibel Desain yang disesuaikan
Sesuai ukuran dan tata letak: Menurut ukuran dan bentuk yang berbeda dari bahan kemasan obat, ukuran internal dan tata letak ruang uji dapat disesuaikan.atau bahan kemasan kantong infus skala besar, mereka dapat ditempatkan dengan benar dan diuji di ruang uji. Ruang internal dapat dibagi sesuai dengan kebutuhan pelanggan untuk menguji beberapa jenis bahan kemasan yang berbeda secara bersamaan,meningkatkan efisiensi pengujian.
Penyesuaian Metode Penetapan Sampel dan Pengujian: Untuk memastikan bahwa bahan kemasan dapat secara akurat mensimulasikan keadaan penggunaan yang sebenarnya selama proses pengujian, perangkat pemasangan sampel khusus dan metode pengujian dapat disesuaikan.untuk bahan kemasan jenis film, perlengkapan khusus dapat dirancang untuk menundukkan mereka ke tes suhu dan kelembaban dalam keadaan diperpanjang, untuk mengevaluasi perubahan kinerja mereka selama proses pengemasan yang sebenarnya;untuk kemasan obat dalam botol, metode penempatan ditumpuk dapat disimulasikan untuk menguji kinerja hambatan suhu - kelembaban bahan kemasan ketika berada di bawah tekanan tertentu.
2.3 Sistem Pemantauan dan Kontrol Lanjutan
Sistem Kontrol Cerdas: Mengadopsi sistem kontrol cerdas canggih, pengguna dapat dengan mudah mengatur berbagai parameter uji, seperti kurva perubahan suhu - kelembaban, waktu uji, dan waktu siklus,melalui antarmuka manusia - mesinSistem ini juga memiliki fungsi diagnosa kesalahan dan alarm. Begitu situasi abnormal seperti suhu - kelembaban kabur dan kegagalan peralatan terdeteksi,dapat segera mengeluarkan alarm dan mengambil tindakan perlindungan yang sesuai untuk memastikan keamanan dan keandalan proses pengujian.
3. Parameter teknis
Item Parameter
Rincian
Kisaran suhu
2°C sampai 60°C
Keakuratan Suhu
± 0,5°C
Jangkauan Kelembaban
20%RH sampai 95%RH
Keakuratan Kelembaban
± 3%RH
Dimensi Internal
Rentang yang disesuaikan: Panjang Min 400mm sampai 3000mm, Lebar 400mm sampai 3000mm, Tinggi 500mm sampai 3000mm
Frekuensi Pengumpulan Data
Disesuaikan antara 10 kali/detik dan 10000 kali/detik
Kebutuhan Daya
380V, 50/60Hz,
4Manfaat untuk Industri Bahan Kemasan Obat
4.1 Meningkatkan Kualitas dan Keandalan Bahan Kemasan
Evaluasi Kinerja yang Komprehensif: Dengan mensimulasikan berbagai kondisi suhu dan kelembaban, kinerja bahan kemasan obat dapat dievaluasi secara komprehensif, dan masalah kualitas potensial dapat ditemukan sebelumnya.Misalnya, testing the sealing performance of packaging materials in high - temperature and high - humidity environments can effectively prevent drugs from being contaminated or deteriorated due to poor packaging sealing during actual storage and transportation.
Memoptimalkan Pilihan Bahan Kemasan: Berdasarkan data uji yang diberikan oleh ruang uji, perusahaan farmasi dan pemasok bahan kemasan dapat lebih ilmiah memilih bahan kemasan yang cocok untuk berbagai obat.Misalnya, untuk obat sensitif kelembaban, bahan kemasan dengan sifat penghalang yang tinggi dapat dipilih dan efektivitasnya dalam kondisi kelembaban yang berbeda dapat diverifikasi melalui uji,sehingga meningkatkan stabilitas dan jangka waktu obat.
4.2 Mengurangi Biaya dan Risiko
Kurangi Kehilangan Obat: Bahan kemasan yang diuji dengan baik dapat melindungi obat dengan lebih baik dan mengurangi hilangnya obat yang disebabkan oleh bahan kemasan yang kurang baik.Hal ini tidak hanya mengurangi biaya produksi perusahaan farmasi tetapi juga mengurangi risiko penarikan dan kompensasi karena masalah kualitas obat, menjaga citra merek perusahaan.
Memperpendek Siklus R & D: Kamar uji dapat dengan cepat mensimulasikan berbagai lingkungan suhu dan kelembaban, mempercepat R & D dan proses pengujian bahan kemasan.Dibandingkan dengan metode pengujian lapangan tradisional, sangat memperpendek siklus R & D, memungkinkan perusahaan untuk membawa produk baru ke pasar lebih cepat dan meningkatkan daya saing pasar mereka.
4.3 Memenuhi persyaratan peraturan dan pasar
Memastikan Kepatuhan: Industri farmasi diatur ketat, dan ada persyaratan yang jelas untuk kinerja dan keselamatan bahan kemasan obat.Kamar lingkungan suhu - kelembaban khusus dapat membantu perusahaan melakukan tes yang sesuai dengan standar peraturan, memastikan bahwa bahan kemasan memenuhi persyaratan peraturan yang relevan dan dapat melewati tinjauan otoritas regulasi dengan lancar.
Meningkatkan Kemampuan Pasar untuk Beradaptasi: Dengan meningkatnya perhatian konsumen terhadap kualitas dan keselamatan obat-obatan, persyaratan untuk bahan kemasan obat juga menjadi semakin ketat.Dengan menggunakan ruang uji untuk pengujian komprehensif, perusahaan dapat memproduksi bahan kemasan yang lebih memenuhi permintaan pasar dan meningkatkan daya saing pasar produk mereka.
5. Skenario Aplikasi
5.1 Tahap R & D bahan kemasan
Pengujian Kinerja Bahan Baru: Saat mengembangkan bahan kemasan obat baru, ruang uji dapat digunakan untuk menguji sifat fisik (seperti kekuatan tarik, fleksibilitas, permeabilitas udara, dll.)) dan sifat kimia (seperti sifat antioksidan, ketahanan korosi, dll) dari bahan dalam kondisi suhu dan kelembaban yang berbeda, dan menilai apakah mereka cocok sebagai bahan kemasan obat.
Optimasi Rumus: Untuk bahan kemasan yang ada, dengan mensimulasikan lingkungan suhu dan kelembaban yang berbeda di ruang uji,pengaruh formula yang berbeda pada kinerja bahan kemasan dapat diujiUntuk mengoptimalkan formula dan meningkatkan kinerja dan stabilitas bahan kemasan.
5.2 Tahap Pengendalian Kualitas Bahan Kemasan
Pemeriksaan Sampling Batch: Selama proses produksi bahan kemasan, pemeriksaan pengambilan sampel dilakukan untuk setiap batch produk.Ruang uji digunakan untuk mensimulasikan lingkungan penyimpanan dan transportasi obat, dan indikator kinerja bahan kemasan terdeteksi untuk memastikan bahwa kualitas setiap batch bahan kemasan stabil dan dapat diandalkan.
Evaluasi Pemasok: Ketika perusahaan farmasi memilih pemasok bahan kemasan, mereka dapat meminta pemasok untuk memberikan laporan kinerja bahan kemasan yang diuji di ruang uji,atau melakukan tes independen pada sampel yang disediakan oleh pemasok, untuk mengevaluasi kualitas produk dan stabilitas pemasok dan memilih pemasok berkualitas tinggi untuk kerja sama.
5.3 Tahap Penelitian Stabilitas Obat
Kemasan - Pengujian Kompatibilitas Obat: Letakkan obat dan bahan kemasan bersama-sama di ruang uji, simulasi kondisi penyimpanan yang sebenarnya,mengamati interaksi antara obat-obatan dan bahan kemasan di lingkungan suhu dan kelembaban yang berbeda, dan mengevaluasi apakah bahan kemasan akan mempengaruhi kualitas dan stabilitas obat-obatan, memastikan kompatibilitas yang baik antara obat-obatan dan bahan kemasan.
Pengujian Stabilitas yang Dipercepat: Dengan mengatur kondisi suhu dan kelembaban yang lebih tinggi di ruang uji,pengujian stabilitas obat dipercepat dilakukan untuk memprediksi jangka waktu penyimpanan obat dalam kondisi penyimpanan normal dan memberikan dasar ilmiah untuk menetapkan tanggal kedaluwarsa obat.
6Kesimpulan
Kamar lingkungan suhu kelembaban khusus, sebagai perangkat kunci untuk memastikan kualitas bahan kemasan obat,menyediakan solusi pengujian yang komprehensif dan efisien untuk perusahaan farmasi dan pemasok bahan kemasan dengan kemampuan simulasi suhu dan kelembaban yang tepat, desain khusus yang fleksibel, dan sistem pemantauan dan kontrol yang canggih.tetapi juga memenuhi persyaratan ketat peraturan dan pasarJika perusahaan Anda membutuhkan peralatan pengujian yang dapat diandalkan dalam R & D, produksi, atau proses kontrol kualitas bahan kemasan obat,silakan bebas untuk menghubungi kami kapan saja untuk mempelajari lebih lanjut tentang suhu khusus - kelembaban lingkungan kamarMari kita bekerja sama untuk berkontribusi pada peningkatan kualitas bahan kemasan obat.