Peralatan Medis Dan Obat-obatan Kamar Uji Klimat Konstan Kontrol Klimat yang Tepat

1Nama Produk dan Tujuan

2. Fitur produk

Kontrol Iklim yang Tepat

• Jangkauan Suhu yang Luas
  • Kamar ini mampu mencapai kisaran suhu yang luas yang cocok untuk pengujian medis.Kisaran yang luas ini sangat penting karena perangkat medis dan obat-obatan yang berbeda memiliki persyaratan suhu tertentuMisalnya, beberapa obat perlu disimpan pada suhu rendah, seperti -20°C untuk obat biologis tertentu, sementara yang lain dapat disimpan pada suhu kamar atau sedikit lebih tinggi.Perangkat medis seperti monitor elektronik mungkin perlu diuji pada berbagai suhu untuk memastikan fungsi yang tepatKontrol suhu sangat tepat, dengan akurasi ± 0,1 °C. Keakuratan ini sangat penting untuk pengujian yang akurat dan dapat diandalkan,karena bahkan variasi suhu kecil dapat mempengaruhi kinerja dan stabilitas produk medis.
• Pengaturan Kelembaban yang Tepat
  • Tingkat kelembaban di dalam ruang dapat diatur dengan tepat dari 10% hingga 95% kelembaban relatif.dan juga dapat menyebabkan kerusakan obatDi sisi lain, kelembaban rendah dapat menyebabkan beberapa obat mengering atau mengubah sifat fisiknya.Keakuratan kontrol kelembaban berada dalam ± 2% kelembaban relatif, memastikan bahwa lingkungan pengujian sangat meniru kondisi kelembaban dunia nyata yang mungkin dihadapi perangkat medis dan obat-obatan.

Lingkungan yang Stabil dan Seragam

• Distribusi Iklim yang Seragam
  • Bagian dalam ruang uji iklim konstan dirancang untuk memberikan distribusi suhu dan kelembaban yang seragam di seluruh volume uji.mekanisme yang menghasilkan dan mengatur kelembaban, dan beberapa sensor bekerja secara harmonis untuk memastikan bahwa variasi suhu di dalam ruang biasanya dalam ± 0,5 °C, dan variasi kelembaban berada dalam ± 3% kelembaban relatif.Keseragaman ini sangat penting untuk pengujian yang akurat, karena memastikan bahwa semua sampel perangkat medis dan obat-obatan terkena kondisi lingkungan yang sama, menghilangkan bias dalam hasil tes.
• Stabilitas jangka panjang
  • Ruang ini mampu mempertahankan kondisi iklim yang stabil untuk waktu yang lama.yang mungkin memerlukan paparan terus menerus terhadap kondisi suhu dan kelembaban tertentu selama berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahunStabilitas ruang memastikan bahwa kondisi uji tetap konstan sepanjang uji,memberikan hasil yang dapat diandalkan dan dapat dibandingkan untuk penilaian akurat dari jangka waktu simpan produk - masa pakai dan degradasi kualitas.

Multiple Test Modes and Customisation (Menggunakan berbagai mode pengujian dan kustomisasi)

• Profil Uji yang Dapat Diprogram
  • Operator memiliki fleksibilitas untuk membuat profil pengujian yang dapat diprogram yang mensimulasikan kondisi lingkungan yang kompleks dan bervariasi yang dialami perangkat medis dan obat selama siklus hidup mereka.Profil ini dapat mencakup perubahan siklus suhu dan kelembaban untuk meniru variasi musiman, perubahan mendadak untuk mensimulasikan peristiwa cuaca ekstrem selama transportasi, atau profil yang disesuaikan berdasarkan kebutuhan produk tertentu. a test profile can be designed to simulate the temperature and humidity changes that a drug may experience during a long - distance shipment from a manufacturing facility in a temperate region to a tropical destination.
  • Kemampuan untuk membuat profil tes yang disesuaikan memungkinkan produsen untuk menguji produk mereka di bawah kondisi yang sangat relevan dengan skenario penyimpanan dan distribusi mereka yang sebenarnya.Ini memberikan hasil tes yang lebih akurat dan bermakna, memungkinkan mereka untuk membuat keputusan yang tepat tentang kemasan produk, kondisi penyimpanan, dan strategi perpanjangan jangka waktu.
• Aksesoris pengujian opsional
  • Kamar uji iklim konstan dapat dilengkapi dengan berbagai aksesori uji opsional untuk memenuhi persyaratan pengujian khusus.sensor dapat ditambahkan untuk memantau parameter seperti konduktivitas listrikUntuk obat-obatan, instrumen analitik dapat diintegrasikan untuk menguji sifat seperti kemurnian obat, tingkat larutan, dan stabilitas kimia.Tabel getaran dapat dipasang untuk mensimulasikan getaran mekanis yang mungkin dialami produk medis selama transportasi.

Operasi dan Pemantauan yang Ramah Pengguna

• Antarmuka Kontrol Intuitif
  • Ruang ini dilengkapi dengan antarmuka kontrol intuitif yang menyederhanakan proses operasi.kelembabanHal ini juga memberikan tampilan yang jelas dari status tes saat ini, termasuk nilai suhu dan kelembaban yang sebenarnya, waktu tes yang telah berlalu, dan setiap pesan kesalahan.Desain yang mudah digunakan memastikan bahwa bahkan operator dengan keahlian teknis terbatas dapat melakukan pengujian pada perangkat medis dan obat secara efisien.
• Pemantauan dan Kontrol Jarak Jauh
  • Banyak model ruang uji iklim konstan menawarkan kemampuan pemantauan dan kontrol jarak jauh.dan tim kontrol kualitas, karena memungkinkan mereka untuk memantau kemajuan tes dan menyesuaikan parameter tes dari lokasi terpencil, seperti kantor atau pusat kontrol.Hal ini sangat berguna untuk tes jangka panjang atau ketika beberapa tes dilakukan secara bersamaanPemantauan dan kontrol jarak jauh memungkinkan intervensi tepat waktu jika terjadi masalah, memastikan operasi proses pengujian yang lancar dan efisien.

3. Parameter spesifik

• Volume dan Dimensi	Volume internal nominal: 80L
  	Ukuran ruang dalam ( kedalaman x lebar x tinggi): 400 x 400 x 500mm
  	Ukuran keseluruhan peralatan ( kedalaman x lebar x tinggi): 850 x 900 x 1000mm (tergantung pada desain dan produksi yang sebenarnya)
  Jangkauan Suhu dan Kelembaban	Kisaran suhu: -20°C sampai +60°C
  	Kisaran kelembaban: 10%RH sampai 98%RH (kelembaban relatif)
  Keakuratan Pengendalian Suhu dan Kelembaban	Fluktuasi suhu: ± 0,5°C
  	Penyimpangan suhu: ≤±1,0°C
  	Keseragaman suhu: ±2,0°C
  	Keakuratan kelembaban: ± 2% kelembaban relatif dan keakuratan suhu ± 0,5°C
  	Penyimpangan kelembaban relatif: ≤±5,0%RH
  	Fluktuasi kelembaban: ≤±1%RH
  	Seragam kelembaban: 5%RH
  Tingkat pemanasan dan pendinginan	Tingkat rata-rata kenaikan dan penurunan suhu dalam kisaran 5°C sampai +40°C adalah ≥3°C/menit
  Kebisingan Kerja	Tingkat kebisingan adalah ≤75dB bila diukur 1 meter di depan mesin, 1,2 meter di atas tanah
  Kesesuaian dengan Standar Pengujian	Memenuhi beberapa standar pengujian nasional dan militer, seperti GB/T 2423.1-2008 (IEC68-2-1), GB/T 2423.2-2008 (IEC68-2-2), GB/T 2423.3-2008 (IEC68-2-3), GJB360.8-2009 (MIL-STD.202F), GJB150.3-2009 (MIL-STD-810D), GJB150.4-2009 (MIL-STD-810D), dan GJB150.9-2009 (MIL-STD-810D)

4. Fungsi produk

• Kehidupan di Rak
  • Dengan menempatkan peralatan medis dan obat-obatan pada suhu dan kelembaban yang konstan, ruang ini membantu produsen menentukan masa simpan produk mereka.Hal ini sangat penting untuk menetapkan tanggal kedaluwarsa dan memastikan bahwa produk aman dan efektif ketika digunakan oleh pasien.Misalnya, jika obat menunjukkan tanda-tanda degradasi atau kehilangan potensi setelah periode tertentu pada suhu dan kelembaban tertentu,produsen dapat menyesuaikan kondisi penyimpanan atau kemasan untuk memperpanjang umur simpan.
• Evaluasi Kemasan
  • Kamar ini digunakan untuk mengevaluasi efektivitas bahan kemasan dalam melindungi perangkat medis dan obat-obatan.penetrasi oksigen, dan faktor lingkungan lainnya yang dapat mempengaruhi kualitas produk.produsen dapat memilih bahan kemasan dan desain yang paling cocok untuk memastikan integritas dan stabilitas produk.
• Kontrol Kualitas
  • Kamar uji iklim konstan adalah alat penting untuk kontrol kualitas di industri medis.produsen dapat memastikan bahwa mereka memenuhi standar kualitas yang ketat yang ditetapkan oleh otoritas regulasiHal ini membantu mencegah distribusi produk yang cacat, melindungi reputasi merek, dan memastikan keselamatan pasien.
• Pengujian Kesesuaian
  • Industri medis sangat diatur, dan ada banyak standar dan peraturan internasional dan nasional mengenai penyimpanan, transportasi, dan stabilitas perangkat medis dan obat-obatan.Kamar uji iklim konstan memungkinkan produsen untuk melakukan pengujian kepatuhan untuk memastikan bahwa produk mereka memenuhi persyaratan ini.ada pedoman khusus untuk kondisi suhu dan kelembaban di mana berbagai jenis obat dan perangkat medis harus disimpan, dan ruang dapat digunakan untuk memverifikasi kepatuhan terhadap pedoman ini.

5. Produksi dan Penjaminan Mutu

• Proses Manufaktur yang ketat
  • Pembuatan ruang uji iklim konstan mengikuti prosedur kontrol kualitas yang ketat.dari tubuh ruang dan bahan isolasi ke sensor suhu dan kelembaban, kontrol elektronik, dan sistem sirkulasi udara, berasal dari pemasok yang dapat diandalkan dan menjalani pemeriksaan dan pengujian menyeluruh.
  • Proses perakitan dilakukan oleh teknisi yang sangat terampil dalam lingkungan yang bersih dan terkontrol.Ruang kalibrasi dan diverifikasi pada beberapa tahap selama produksi untuk memastikan akurasi dan kinerjanyaIni termasuk pengujian sistem kontrol suhu dan kelembaban, kinerja sirkulasi udara, dan integritas keseluruhan ruang.
• Sertifikasi dan Validasi Kualitas
  • Ruang uji iklim konstan kami telah memperoleh sertifikasi kualitas yang relevan, seperti standar ISO untuk peralatan pengujian lingkungan dan sertifikasi khusus medis.Hal ini juga telah divalidasi oleh laboratorium pengujian independen untuk memastikan bahwa ia memenuhi standar industri dan memberikan hasil tes yang akurat dan dapat diandalkan.
  • Kami terus memperbarui dan meningkatkan produk kami berdasarkan kemajuan teknologi terbaru dan umpan balik pelanggan.Ini memastikan bahwa ruang uji iklim konstan kami tetap di garis depan teknologi pengujian lingkungan untuk perangkat medis dan obat-obatan.

6Bidang Aplikasi dan Kisah Sukses

• Pengujian Perangkat Medis
  • Sebuah perusahaan peralatan medis sedang mengembangkan jenis pompa insulin baru.Pompa diuji dalam ruang uji iklim konstan untuk mengevaluasi kinerjanya dalam kondisi suhu dan kelembaban yang berbedaPengujian menunjukkan bahwa umur baterai pompa berkurang secara signifikan pada suhu tinggi dan kelembaban tinggi.perusahaan meningkatkan desain baterai pompa dan menambahkan isolasi yang lebih baik untuk melindunginya dari faktor lingkunganPompa baru lulus semua tes berikutnya dan disetujui untuk dirilis ke pasar, memastikan kinerja yang dapat diandalkan untuk pasien diabetes.
• Pengujian Stabilitas Obat
  • Sebuah perusahaan farmasi sedang melakukan pengujian stabilitas pada obat oral baru.Sampel obat ditempatkan di ruang uji iklim konstan dan terkena berbagai kondisi suhu dan kelembaban untuk jangka waktu yang lamaTes menunjukkan bahwa bahan aktif obat terdegradasi dengan cepat pada tingkat kelembaban tinggi.Perusahaan kemudian merumuskan kembali obat dengan formulasi yang lebih stabil dan meningkatkan kemasan untuk mencegah masuknya kelembabanRumus baru melewati semua tes stabilitas dan siap untuk produksi komersial.
• Pengujian Produk Biologis
  • Sebuah perusahaan bioteknologi sedang mengembangkan produk antibodi monoklonal yang sangat sensitif terhadap perubahan suhu dan kelembaban.Perusahaan menggunakan ruang uji iklim konstan untuk mensimulasikan kondisi transportasi dan penyimpanan yang akan dihadapi produkPengujian menunjukkan bahwa produk perlu disimpan pada kisaran suhu dan kelembaban rendah tertentu untuk mempertahankan kemampuannya.perusahaan mengembangkan sistem kemasan rantai dingin khusus untuk memastikan integritas produk selama distribusi.

7. Layanan dan Dukungan

• Konsultasi Teknis Pra-Penjualan
  • Our team of medical industry testing experts provides in - depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the constant climatic test chamber for their specific testing needsKami menawarkan demonstrasi dan sesi pelatihan untuk membiasakan pelanggan dengan operasi dan fungsi ruang sebelum pembelian.Kami juga membantu dalam memilih model kamar yang tepat dan parameter uji berdasarkan persyaratan pelanggan.
• Layanan purna jual dan pemeliharaan
  • Kami menawarkan layanan purna jual yang komprehensif, termasuk instalasi di tempat dan komisi. tim teknisi berpengalaman kami tersedia untuk pemeliharaan reguler, kalibrasi,dan perbaikan daruratKami menyediakan suku cadang asli dan peningkatan tepat waktu untuk memastikan kinerja jangka panjang dan keandalan ruangan.
  • Kami juga menawarkan kontrak layanan yang mencakup pemeliharaan pencegahan dan dukungan teknis prioritas.Tujuan kami adalah untuk memastikan bahwa pelanggan kami ruang uji iklim konstan selalu dalam kondisi kerja yang optimal, memberikan hasil tes yang akurat dan dapat diandalkan.
• Pelatihan dan Dukungan Teknis
  • Kami melakukan program pelatihan untuk pengguna baru untuk memastikan bahwa mereka dapat secara efektif mengoperasikan ruang uji iklim konstan dan menafsirkan hasil pengujian.Tim dukungan teknis kami tersedia 24/7 untuk menjawab pertanyaan, memberikan bantuan pemecahan masalah, dan menawarkan panduan tentang pengoptimalan metode pengujian.
  • Kami juga menyediakan pembaruan perangkat lunak dan dukungan untuk sistem pengendalian dan pemantauan kamar untuk tetap up - to - date dengan fitur dan teknologi terbaru.