Kamar pengujian stabilitas farmasi OEM ODM Untuk penyimpanan dingin

1Nama Produk dan Tujuan

2. Fitur produk

• Isolasi yang Efisien dan Konstruksi yang Bertahan
  • Kamar ini dibangun dengan bahan isolasi berkualitas tinggi yang meminimalkan transfer panas dan menjaga lingkungan internal yang stabil.dan lantai terisolasi untuk mencegah fluktuasi suhu dan menjaga tingkat suhu dan kelembaban yang tepatCangkang luar terbuat dari stainless steel tahan lama atau paduan tahan korosi, memastikan keandalan jangka panjang dan perlindungan terhadap elemen eksternal.Pintu dirancang dengan mekanisme penyegelan tugas berat dan jendela melihat, memungkinkan pemantauan mudah sampel uji tanpa mengorbankan kondisi internal.Struktur keseluruhan dirancang untuk menahan kekakuan operasi terus menerus dan menyediakan lingkungan pengujian yang aman dan akurat.
• Sistem Pengendalian Suhu dan Kelembaban yang Tepat
  • Pada jantung ruang terletak sistem kontrol suhu dan kelembaban yang canggih.Kisaran kontrol kelembaban membentang dari 5% hingga 95% kelembaban relatifSistem ini menggunakan unit pendingin hemat energi, pemanas, humidifier, dan dehumidifier, semuanya dikoordinasikan oleh pengontrol PID yang canggih.Beberapa sensor ditempatkan secara strategis di seluruh ruangan untuk memberikan umpan balik real-time, memungkinkan sistem kontrol untuk melakukan penyesuaian yang cepat dan tepat untuk menjaga kondisi lingkungan yang diinginkan.seperti suhu dan kelembaban adaptif, yang mengoptimalkan konsumsi energi berdasarkan persyaratan pengujian yang sebenarnya.
• Panel Kontrol Intuitif dan Antarmuka Akuisisi Data
  • Peralatan ini dilengkapi dengan panel kontrol intuitif yang menyederhanakan pengoperasian dan pengaturan parameter.dan parameter lainnya menggunakan antarmuka yang mudah digunakanPanel kontrol juga menyediakan tampilan waktu nyata dari kondisi lingkungan saat ini, serta setiap alarm atau peringatan..Ini mencatat semua data tes yang relevan, termasuk sejarah suhu dan kelembaban, tingkat perubahan parameter lingkungan, dan setiap perubahan yang dapat diamati dalam sampel uji.Data dapat disimpan dalam memori bawaan atau diekspor ke perangkat penyimpanan eksternal untuk analisis lebih lanjutSistem ini juga dapat menghasilkan laporan pengujian rinci dalam berbagai format, memfasilitasi dokumentasi yang mudah dan berbagi hasil.
• Fitur Keamanan dan Alarm
  • Untuk memastikan keselamatan operator dan integritas proses pengujian, ruang dilengkapi dengan berbagai fitur keamanan.tombol berhenti darurat, dan alarm untuk fluktuasi suhu yang tidak normal, tingkat kelembaban, atau kerusakan peralatan.dan lingkungan sekitarnya, memberikan ketenangan pikiran selama operasi pengujian.

3. Parameter spesifik

• Kisaran Suhu dan Akurasi
  • Dengan kisaran suhu dari -20°C sampai +60°C dan akurasi ± 0,2°C, ruang ini dapat menghadapkan produk farmasi pada spektrum suhu yang luas.Hal ini sangat penting untuk menguji obat-obatan yang dapat disimpan dalam kondisi rantai dingin atau terkena suhu yang lebih tinggi selama transportasi atau penangananKontrol suhu yang akurat memastikan bahwa kondisi ujiannya dipertahankan dengan tepat, memberikan hasil yang dapat diandalkan dan dapat diulang.
• Kisaran Kelembaban dan Akurasi
  • Kisaran kelembaban 5% sampai 95% RH, dengan akurasi ± 1,5% RH, memungkinkan evaluasi komprehensif efek kelembaban pada produk farmasi.Kemampuan untuk mengontrol tingkat kelembaban dengan tepat sangat penting untuk memahami bagaimana obat dan kemasan mereka bereaksi terhadap lingkungan kelembaban yang berbeda, seperti sifat higroskopis dari obat-obatan tertentu atau potensi kondensasi dalam penyimpanan dingin.
• Volume pengujian dan kapasitas muatan
  • Kamar ini menawarkan volume pengujian yang dapat disesuaikan, biasanya berkisar dari 50L hingga 500L, tergantung pada model tertentu.dengan kapasitas maksimum hingga 200 kgHal ini memungkinkan pengujian yang efisien dari batch produk farmasi atau satu item yang relatif besar.
• Frekuensi dan Resolusi Sampling Data
  • Sistem pengumpulan data mengambil sampel data pada frekuensi hingga 200 Hz, memberikan catatan yang sangat rinci tentang perubahan suhu dan kelembaban.dan data kelembaban adalah 0.05% RH. Data resolusi tinggi ini sangat berharga untuk mengidentifikasi bahkan tren terkecil dan titik kegagalan potensial, yang memungkinkan penilaian kinerja produk yang lebih akurat.

4. Fungsi produk

• Simulasi Kondisi Lingkungan yang Tepat
  • Fungsi utama dari ruang adalah untuk menyediakan simulasi yang tepat dan dapat diandalkan dari suhu dan kelembaban.memungkinkan produsen dan peneliti untuk mengevaluasi kinerja dan daya tahan merekaHal ini sangat penting untuk memastikan kualitas dan keselamatan obat-obatan dan vaksin, karena degradasi atau kerusakan selama penyimpanan atau transportasi dapat memiliki konsekuensi serius bagi kesehatan pasien.
• Optimasi Desain Produk dan Kontrol Kualitas
  • Melalui serangkaian tes pada prototipe produk farmasi yang berbeda, data yang diperoleh dari ruang dapat digunakan untuk mengoptimalkan desain produk dan kemasan.Insinyur dapat menganalisis perilaku berbagai bahan dan komponen di bawah tekanan suhu dan kelembaban yang berbeda dan membuat modifikasi untuk meningkatkan kinerja dan integritas secara keseluruhanKamar ini juga berfungsi sebagai alat penting untuk kontrol kualitas, memastikan bahwa setiap batch produk memenuhi standar ketahanan lingkungan yang diperlukan.dalam pembuatan vaksin, pengujian di ruang dapat membantu memastikan stabilitas vaksin di bawah kondisi penyimpanan dan transportasi yang berbeda.
• Dukungan Penelitian dan Pengembangan
  • Dalam bidang penelitian dan pengembangan farmasi, Energy-saving Stability Testing Chamber menawarkan wawasan yang berharga.Peneliti dapat menggunakannya untuk mempelajari sifat dasar obat-obatan dan interaksi mereka dengan faktor lingkungan yang berbedaMereka dapat mengeksplorasi formulasi baru dan bahan kemasan yang lebih tahan terhadap suhu dan kelembaban ekstrem.Ilmuwan bahan dapat menguji kinerja lapisan obat baru atau bahan wadah di bawah berbagai kondisi lingkungan, menggunakan ruang untuk mengevaluasi efektivitas mereka dan membuka jalan bagi kemajuan dalam teknologi farmasi.
• Pengujian Kepatuhan dan Sertifikasi
  • Peralatan ini sangat penting untuk melakukan pengujian kepatuhan untuk memenuhi peraturan industri dan standar internasional.Industri farmasi memiliki persyaratan yang ketat mengenai stabilitas dan integritas produk di bawah kondisi lingkungan yang berbeda, dan ruang dapat digunakan untuk melakukan pengujian sesuai dengan standar yang relevan seperti pedoman ICH. Hasil pengujian kemudian dapat digunakan untuk mendapatkan sertifikasi produk dan memastikan penerimaan pasar.

5. Produksi dan Penjaminan Mutu

• Proses Manufaktur yang ketat
  • Kamar pengujian stabilitas hemat energi untuk pengujian farmasi dan penyimpanan dingin diproduksi di bawah prosedur kontrol kualitas yang ketat.dari cangkang luar dan bahan isolasi ke unit kontrol suhu dan kelembaban, dan fitur keselamatan, berasal dari pemasok yang dapat diandalkan dan menjalani pemeriksaan dan pengujian menyeluruh.Proses perakitan dilakukan oleh teknisi yang sangat terlatih di lingkungan yang bersih dan terkontrolKamar kalibrasi dan diverifikasi pada beberapa tahap selama produksi untuk memastikan akurasi dan kinerjanya.
• Sertifikasi dan Validasi Kualitas
  Kamar kami telah memperoleh sertifikasi kualitas yang relevan dan telah divalidasi oleh laboratorium pengujian farmasi independen.sesuai dengan standar internasional dan nasional untuk pengujian lingkungan farmasi. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Bidang Aplikasi dan Kisah Sukses

• Studi Degradasi Obat
  • Sebuah perusahaan farmasi menggunakan ruang ini untuk mempelajari degradasi obat kardiovaskular baru. Obat itu terkena suhu dan kelembaban yang berbeda selama jangka waktu yang lama.Pengujian menunjukkan bahwa obat ini lebih sensitif terhadap kelembaban tinggi dari yang diharapkan, dan kemasan dimodifikasi untuk menyertakan pengering. hal ini memastikan stabilitas obat dan memperpanjang umur simpan, memberikan pasien dengan pilihan pengobatan yang lebih dapat diandalkan.
• Penentuan Masa Pelayanan Vaksin
  • Sebuah lembaga penelitian menguji vaksin flu baru di ruang. Dengan menundukkan vaksin itu pada berbagai suhu dan kelembaban, mereka dapat memprediksi dengan akurat masa simpannya.Hasilnya menunjukkan bahwa vaksin dapat disimpan pada rentang suhu yang lebih luas daripada yang diperkirakan pada awalnya., yang menyederhanakan logistik rantai dingin dan meningkatkan ketersediaan vaksin di berbagai wilayah.
• Evaluasi Bahan Kemasan
  • Seorang produsen kemasan farmasi menguji bahan kemasan gelembung baru di ruang. Bahan tersebut terkena berbagai kombinasi suhu dan kelembaban untuk menilai sifat penghalangnya.Pengujian mengidentifikasi kelemahan dalam ketahanan kelembaban bahan pada tingkat kelembaban tinggiDengan memodifikasi komposisi bahan, produsen mampu menghasilkan solusi kemasan yang lebih efektif, melindungi produk farmasi di dalamnya.

7. Layanan dan Dukungan

• Konsultasi Teknis Pra Penjualan
  Tim ahli pengujian farmasi kami memberikan konsultasi teknis yang mendalam untuk membantu pelanggan memahami kemampuan dan kesesuaian ruang untuk kebutuhan pengujian spesifik mereka.Kami menawarkan demonstrasi dan pelatihan, disesuaikan dengan industri farmasi, untuk membiasakan pelanggan dengan operasi dan fungsi ruang sebelum pembelian.Kami juga membantu dalam memilih parameter tes yang tepat dan aksesori berdasarkan produk farmasi atau komponen yang akan diuji.
• Layanan dan Pemeliharaan Pasca Penjualan
  Kami menawarkan layanan purna jual yang komprehensif, termasuk pemasangan di tempat dan persiyapan. Teknisi kami tersedia untuk pemeliharaan reguler, kalibrasi, dan perbaikan darurat.Kami menyediakan suku cadang dan upgrade untuk menjaga ruang beroperasi pada kinerja puncakKami juga menawarkan kontrak layanan yang mencakup pemeliharaan pencegahan dan dukungan teknis prioritas,memastikan keandalan dan ketersediaan jangka panjang penguji untuk pengujian suhu dan kelembaban farmasi.
• Pelatihan dan Dukungan Teknis
  Kami melakukan program pelatihan untuk pengguna baru untuk memastikan mereka dapat secara efektif mengoperasikan Energy-Saving Stability Testing Chamber dan menafsirkan hasil tes.Tim dukungan teknis kami tersedia 24/7 untuk menjawab pertanyaan, memberikan bantuan pemecahan masalah, dan menawarkan panduan tentang optimasi metode uji dan kepatuhan terhadap standar pengujian lingkungan farmasi.Kami juga menyediakan pembaruan perangkat lunak dan dukungan untuk sistem pengumpulan dan analisis data, memungkinkan pelanggan untuk memanfaatkan sepenuhnya fitur dan teknologi terbaru dalam pengujian.