Stabilitas Fotostabilitas Ruang Uji Iklim Untuk Industri Farmasi

1Nama Produk dan Tujuan

2. Fitur produk

• Desain Ruang Ergonomis dan Aman
  • Ruang ini terbuat dari bahan inert kelas farmasi yang tahan terhadap reaksi kimia dan mudah disinfeksi.permukaan tanpa jahitan untuk mencegah akumulasi kontaminan dan memastikan kemurnian lingkungan pengujianIsolasi yang sangat baik, menyediakan penghalang termal dan kelembaban yang optimal. Hal ini tidak hanya membantu dalam kontrol suhu dan kelembaban yang tepat tetapi juga meminimalkan risiko kondensasi,yang berpotensi mempengaruhi sampel obat.
  • Pintu ini dirancang dengan mekanisme penyegelan yang canggih yang menjamin penutupan kedap udara dan kedap cahaya.mencegah akses yang tidak sah atau gangguan yang tidak disengaja dari proses pengujianSebuah jendela tampilan yang besar dan tahan UV memungkinkan pemeriksaan visual sampel tanpa mengorbankan kondisi internal.
• Sistem Pengendalian Lingkungan Presisi
  • Sistem kontrol suhu adalah contoh akurasi, mampu mempertahankan spektrum suhu yang luas.simulasi penyimpanan Arktik atau transportasi rantai dingin, hingga +80°C, meniru kondisi penyimpanan tropis atau industri yang ekstrim. stabilitas suhu dalam ± 0,1°C, memastikan variasi suhu yang paling kecil diperhitungkan.Sistem ini juga memiliki kemampuan perubahan suhu yang cepat, memungkinkan siklus termal yang efisien untuk pengujian yang dipercepat.
  • Sistem kontrol kelembaban juga luar biasa, dapat memodulasi kelembaban relatif dari 5% RH kering ke 95% RH lembab, meniru berbagai iklim global.Keakuratan kelembaban berada dalam ± 1% RH, menyediakan lingkungan kelembaban yang konsisten dan dapat diandalkan. Kamar menggunakan humidification dan dehumidification teknologi canggih, seperti humidifier ultrasonik dan desiccant dehumidifier,untuk mencapai penyesuaian kelembaban yang cepat dan tepat.
  • Sistem fotostabilitas adalah teknologi yang luar biasa, dengan berbagai sumber cahaya, termasuk lampu ultraviolet (UV) dengan panjang gelombang yang berbeda (UV-A, UV-B,dan UV-C) dan spektrum penuh cahaya tampakIntensitas setiap sumber cahaya dapat dikalibrasi dengan presisi yang sangat tepat, dari cahaya redup hingga cahaya seperti matahari yang terang.Waktu paparan cahaya dapat diprogram dari beberapa detik hingga berbulan-bulanDistribusi cahaya di dalam ruang dioptimalkan untuk paparan yang seragam, memastikan bahwa semua sampel menerima dosis cahaya yang sama.
• Instrumen Lanjutan dan Akuisisi Data
  • Kamar ini dilengkapi dengan sensor presisi tinggi. sensor suhu yang strategis diposisikan untuk memantau setiap gradien termal dan memastikan distribusi suhu yang homogen.Sensor kelembaban sangat sensitifSensor cahaya dikalibrasi untuk mengukur intensitas dan spektrum sumber cahaya dengan akurat.Sensor ini terhubung dengan sistem pengumpulan data mutakhir yang mencatat semua parameter secara real time.
  • Sistem pengumpulan data mampu menghasilkan laporan rinci dan representasi grafis.serta intensitas cahaya dan durasi paparanData yang kaya ini sangat berharga untuk menganalisis perilaku produk farmasi di bawah kondisi lingkungan yang berbeda.memungkinkan operator untuk dengan mudah mengatur dan menyesuaikan parameter tes dan memantau kemajuan tes.

3. Parameter spesifik

• Kisaran suhu ((°C)	Tanpa Pencahayaan: 0 ~ 65
  	Dengan Pencahayaan:10~60
  Fluktuasi Suhu	Tinggi ± 0,5 °C, rendah ± 2 °C
  Persamaan suhu (°C)	± 2
  Kisaran kelembaban (RH)	30 ~ 95%
  Stabilitas Kelembaban (RH)	± 3%RH
  Resolusi suhu ((°C)	0.1
  Pencahayaan ((LX)	0~6000 diatur
  Perbedaan Pencahayaan	≤ ± 500
  Jangka waktu	1 ~ 99 jam/periode
  Sistem pendingin	Kompresor impor
  Pengontrol	Bisa diprogram (LCD display)
  Sensor	PT100
  	Sensor kapasitas
  Suhu Lingkungan	RT+5~30°C
  Sumber Daya	AC 220V ± 10%, 50HZ
  Rating daya ((W)	1650
  Volume ruang ((L)	175
  Ukuran ruangan ((W × D × H) mm	450×420×930(Dukungan Disesuaikan)
  Rak	3
  Printer	Ya, aku tahu.
  Perangkat pengaman	Kompresor overheating dan overpressure protection,Fan overheating protection, Overtemperature
  	Perlindungan, Perlindungan Terlalu Banyak,Pengamanan Kekurangan Air

4. Fungsi produk

• Simulasi Tepat dari Kondisi Penyimpanan dan Penggunaan Farmasi
  • Fungsi utama dari ruang uji adalah untuk menyediakan simulasi yang sangat akurat dan realistis dari kondisi lingkungan yang dihadapi produk farmasi.Dengan mengontrol suhu dengan tepat, kelembaban, dan cahaya, memungkinkan produsen untuk memprediksi bagaimana obat mereka akan bekerja selama penyimpanan, transportasi, dan penggunaan pasien.produsen larutan oftalmik dapat menggunakan ruang untuk menguji stabilitas produk dalam kondisi suhu dan cahaya yang berbeda, memastikan bahwa bahan aktif tetap kuat dan larutan steril.
  • Kemampuan untuk melakukan tes kombinasi suhu, kelembaban, dan cahaya adalah game-changer. Dalam skenario dunia nyata, obat sering terkena kombinasi faktor-faktor ini.tablet yang dikemas di rak apotek akan mengalami suhu sekitar, kelembaban, dan cahaya. Kamar dapat mengevaluasi efek gabungan dari faktor-faktor stres ini pada tingkat larutan tablet, stabilitas kimia, dan integritas fisik.
• Peningkatan Kualitas Obat dan Optimasi Masa Pelayaran
  • Melalui pengujian ketat di ruang, perusahaan farmasi dapat mengidentifikasi potensi kelemahan dalam produk mereka dan membuat perbaikan.jika formulasi obat menunjukkan tanda-tanda degradasi di bawah kelembaban tinggi dan cahaya, perusahaan dapat mengeksplorasi bahan tambahan atau bahan kemasan alternatif yang menawarkan perlindungan yang lebih baik.Hal ini mengarah pada pengembangan produk farmasi yang lebih stabil dan berkualitas tinggi dengan masa simpan yang lebih lama, mengurangi limbah dan memastikan pasokan obat yang efektif secara terus menerus.
  • Ruang uji juga membantu dalam mengoptimalkan kondisi penyimpanan dan distribusi.Produsen farmasi dapat menentukan pengaturan suhu dan kelembaban ideal untuk gudang dan saluran distribusi mereka, memastikan bahwa produk mencapai pasien dalam kondisi terbaik.
• Kepatuhan terhadap Peraturan Farmasi yang ketat
  • Industri farmasi adalah salah satu sektor yang paling diatur,dan kepatuhan terhadap standar seperti Good Manufacturing Practice (GMP) dan pedoman International Conference on Harmonization (ICH) adalah wajib. Ruang pengujian fotostabilitas stabilitas iklim adalah alat penting untuk memastikan kepatuhan. Hal ini memungkinkan produsen untuk melakukan tes yang memenuhi persyaratan badan pengatur,memberikan bukti stabilitas dan keamanan produkSebagai contoh, dalam proses persetujuan obat baru, otoritas regulator mengandalkan data stabilitas yang diperoleh dari pengujian tersebut untuk menilai kesesuaian produk untuk dirilis ke pasar.
  • Dengan menggunakan ruang untuk melakukan tes sesuai dengan standar industri, perusahaan farmasi dapat meningkatkan reputasi mereka untuk kualitas dan keandalan,membangun kepercayaan di antara penyedia layanan kesehatan dan pasien.

5. Produksi dan Penjaminan Mutu

• Proses Manufaktur yang ketat
  • Kamera uji stabilitas fotostabilitas iklim untuk industri farmasi diproduksi di bawah prosedur kontrol kualitas yang ketat.dari unit pemanas dan pendingin ke sumber cahaya dan sensorProses perakitan dilakukan oleh teknisi yang sangat terlatih di lingkungan cleanroom,memastikan pemasangan dan fungsionalitas yang tepat dari semua bagian.
  • Kalibrasi suhu, kelembaban, dan sensor cahaya dan sistem kontrol adalah bagian penting dan teratur dari proses manufaktur.Hal ini dilakukan dengan menggunakan standar referensi yang dapat dilacak untuk menjamin akurasi dan reproduksi hasil pengujianAudit dan inspeksi kualitas yang ketat dilakukan di berbagai tahap produksi untuk menjaga kualitas produk yang tertinggi.
• Sertifikasi dan Validasi Kualitas
  Ruang pengujian kami telah memperoleh sertifikasi kualitas yang relevan dan telah divalidasi oleh laboratorium pengujian farmasi independen.Telah terbukti memberikan hasil tes yang akurat dan dapat diandalkan, sesuai dengan standar industri farmasi yang relevan.Kami juga terus memperbarui dan meningkatkan produk kami berdasarkan kemajuan teknologi terbaru dan umpan balik pelanggan untuk memastikan kinerja jangka panjang dan kepatuhan.

6Bidang Aplikasi dan Kisah Sukses

• Pengembangan Formulasi Obat
  • Sebuah perusahaan penelitian farmasi menggunakan Climatic Stability Photostability Test Chamber untuk mengembangkan formulasi baru obat anti kanker.Tes menunjukkan bahwa formulasi asli tidak stabil di bawah kelembaban tinggi dan cahayaDengan memasukkan antioksidan baru dan menggunakan bahan kemasan pelindung cahaya,mereka mampu meningkatkan stabilitas obat dan meningkatkan umur simpan 75%, berpotensi meningkatkan hasil pasien.
  • Sebuah perusahaan bioteknologi menggunakan ruang untuk mengoptimalkan formulasi produk terapi gen.Tes siklus suhu dan kelembaban membantu mereka mengidentifikasi kondisi penyimpanan yang ideal dan komponen formulasi yang memaksimalkan stabilitas produk dan efisiensi transfeksi.
• Pengendalian Kualitas dan Pelepasan Batch
  • Sebuah produsen obat besar menggunakan ruang uji untuk melakukan pengujian stabilitas pada batch antibiotik baru.Kontrol lingkungan yang tepat memungkinkan mereka untuk memantau kekuatan obat dan integritas kimiawi dari waktu ke waktuSetiap penyimpangan dari profil stabilitas yang diharapkan terdeteksi lebih awal, memungkinkan perusahaan untuk mengambil tindakan korektif dan memastikan bahwa hanya batch berkualitas tinggi yang dirilis ke pasar.
  • Sebuah organisasi manufaktur kontrak (CMO) menggunakan ruang untuk menguji stabilitas obat generik.Pengujian fotostabilitas membantu mereka mengidentifikasi masalah potensial dengan kemasan dan formulasi obat generik, memastikan bahwa mereka bioequivalent dan stabil sebagai rekan-rekan merek.
• Evaluasi Kemasan
  • Sebuah perusahaan kemasan farmasi menggunakan Climatic Stability Photostability Test Chamber untuk mengevaluasi kinerja jenis baru pembungkus lecet.dan kondisi cahaya membantu mereka menentukan kemampuan paket untuk melindungi obat dari stres lingkunganMereka mampu mengoptimalkan bahan dan desain lecet, meningkatkan umur simpan dan integritas obat kemasan.
  • Seorang produsen perangkat penyampaian obat menggunakan ruang untuk menguji kompatibilitas perangkat mereka dengan formulasi obat tertentu.Pengujian suhu dan kelembaban memastikan bahwa perangkat berfungsi dengan baik dan bahwa obat tetap stabil selama penyimpanan dan penggunaan, meningkatkan keamanan dan efektivitas keseluruhan dari kombinasi obat dan perangkat.

7. Layanan dan Dukungan

• Konsultasi Teknis Pra Penjualan
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Climatic Stability Photostability Test Chamber for their specific testing needsKami menawarkan demonstrasi dan pelatihan untuk membiasakan pelanggan dengan operasi dan fungsi peralatan sebelum pembelian.Kami juga membantu dalam memilih metode pengujian yang tepat dan aksesori berdasarkan produk farmasi yang akan diuji.
• Layanan dan Pemeliharaan Pasca Penjualan
  Kami menawarkan layanan purna jual yang komprehensif, termasuk pemasangan di tempat dan persiyapan. Teknisi kami tersedia untuk pemeliharaan reguler, kalibrasi, dan perbaikan darurat.Kami menyediakan suku cadang dan peningkatan untuk menjaga ruang uji beroperasi pada kinerja puncakKami juga menawarkan kontrak layanan yang mencakup pemeliharaan pencegahan dan dukungan teknis prioritas, memastikan keandalan jangka panjang dan ketersediaan peralatan.
• Pelatihan dan Dukungan Teknis
  Kami melakukan program pelatihan untuk pengguna baru untuk memastikan mereka dapat secara efektif mengoperasikan ruang uji fotostabilitas stabilitas iklim dan menafsirkan hasil pengujian.Tim dukungan teknis kami tersedia 24/7 untuk menjawab pertanyaan, memberikan bantuan pemecahan masalah, dan menawarkan panduan tentang optimasi metode uji dan kepatuhan terhadap standar farmasi yang relevan.Kami juga menyediakan pembaruan perangkat lunak dan dukungan untuk sistem pengumpulan dan analisis data, memungkinkan pelanggan untuk memanfaatkan sepenuhnya fitur dan teknologi terbaru.