Kamar Kelembaban Suhu yang Disesuaikan untuk Industri Farmasi dan Medis

1Nama Produk dan Tujuan

2. Fitur produk

• Konstruksi Ruang yang Hygienic dan awet
  • Kamar ini dibangun dengan bahan yang mudah dibersihkan dan disinfeksi, seperti baja tahan karat.Pintu dirancang dengan mekanisme penyegelan yang handal untuk menjaga lingkungan yang terkendaliUkuran dan tata letak ruang dapat disesuaikan untuk mengakomodasi ukuran produk yang berbeda dan persyaratan pengujian, dengan rak dan rak yang dapat disesuaikan untuk penggunaan ruang yang efisien.
• Sistem Pengendalian Suhu dan Kelembaban yang Tepat
  • Jangkauan suhu dan akurasi: Mampu mencapai kisaran suhu dari 2°C sampai 80°C. Kontrol suhu akurat ± 0,3°C.Keakuratan ini sangat penting untuk menguji stabilitas obat-obatan sensitif suhu, seperti obat-obatan biologis dan vaksin, yang dapat terdegradasi jika terpapar bahkan sedikit variasi suhu.
  • Jangkauan dan Kontrol Kelembaban: Sistem kontrol kelembaban dapat mempertahankan tingkat kelembaban relatif dari 10% hingga 95%.Ini menggunakan humidification canggih dan teknologi dehumidification untuk memastikan penyesuaian yang akurat dan cepatHal ini sangat penting untuk mengevaluasi efek kelembaban pada produk seperti obat bubuk, yang dapat berkumpul atau kehilangan potensi dalam kondisi lembab,atau pada kinerja perangkat medis dengan komponen elektronik yang dapat dipengaruhi oleh kelembaban.
  • Profil pengujian yang dapat diprogram: Panel kontrol kamar memungkinkan untuk membuat dan menjalankan profil suhu dan kelembaban khusus.seperti perubahan suhu dan kelembaban selama pengiriman atau variasi musiman di fasilitas penyimpananSebagai contoh, sebuah perusahaan farmasi dapat menguji bagaimana formulasi obat baru berjalan selama transportasi lintas negara simulasi dengan suhu dan kelembaban yang berfluktuasi.
• Antarmuka Pengguna Intuitif dan Pemantauan Data
  • Panel kontrol dirancang untuk kemudahan penggunaan oleh profesional farmasi dan medis.Kamar terintegrasi dengan sistem pengumpulan data yang komprehensif yang mencatat semua data tes pada frekuensi tinggi, biasanya hingga 300 Hz. Data dapat disimpan di memori internal kamar atau diekspor ke perangkat penyimpanan eksternal untuk analisis rinci.Sistem ini juga memungkinkan pemantauan real-time dan grafik data, memungkinkan identifikasi cepat dari setiap penyimpangan dari kondisi yang ditetapkan.
• Fitur Keamanan dan Alarm
  • Untuk melindungi produk berharga dan memastikan keamanan proses pengujian, ruang dilengkapi dengan beberapa fitur keamanan.Ini termasuk sistem perlindungan terhadap suhu dan kelembaban yang berlebihan yang secara otomatis menyesuaikan atau menutup ruang jika batasnya melebihiAda juga alarm untuk kegagalan listrik, kerusakan peralatan, dan perubahan abnormal dalam kondisi lingkungan.Kamar ini dirancang untuk memenuhi standar keamanan dari industri farmasi dan medis, termasuk perlindungan terhadap bahaya listrik dan ventilasi yang tepat untuk mencegah penumpukan gas berbahaya.

3. Parameter spesifik

• Persamaan Suhu dan Kelembaban
  • Ruang ini dirancang untuk memberikan ke seragam suhu dan kelembaban yang sangat baik di seluruh ruang pengujian.dan variasi kelembaban berada dalam ± 3% kelembaban relatifHal ini memastikan bahwa semua sampel terkena kondisi lingkungan yang konsisten, menghilangkan potensi hasil tes yang tidak akurat karena perbedaan spasial dalam suhu dan kelembaban.
• Volume pengujian dan kapasitas muatan
  • Kamar ini menawarkan volume pengujian yang dapat disesuaikan, biasanya berkisar dari 0,5 m3 hingga 10 m3, untuk mengakomodasi jumlah produk farmasi dan medis yang berbeda.Kapasitas muatan berguna dirancang untuk menangani berbagai bobot dan ukuran, mulai dari botol kecil dan jarum suntik hingga peralatan medis yang lebih besar.
• Pengambilan Sampel dan Resolusi Data
  • Sistem akuisisi data mengambil sampel data suhu dan kelembaban dengan resolusi tinggi. data suhu memiliki resolusi 0,1 °C, dan data kelembaban memiliki resolusi 0.5% kelembaban relatifPengumpulan data yang halus ini memungkinkan analisis rinci tentang kondisi lingkungan dan efeknya pada produk yang diuji.

4. Fungsi produk

• Pengujian Stabilitas
  • Memungkinkan penentuan jangka waktu simpan dan stabilitas produk farmasi. Dengan menghadapkan obat-obatan dan vaksin pada kondisi suhu dan kelembaban yang berbeda selama periode yang lama,produsen dapat memprediksi bagaimana produk akan terdegradasi dan menetapkan tanggal kedaluwarsa yang tepatSebagai contoh, sebuah studi tentang antibiotik baru dapat dilakukan untuk menilai potensi dan integritas kimianya di bawah berbagai stres lingkungan.
• Evaluasi Kemasan
  • Membantu dalam mengevaluasi efektivitas kemasan obat dan perangkat medis.,Misalnya, pengujian integritas pembungkus lecet untuk tablet atau penyegelan kantong perangkat medis yang steril dalam kondisi suhu dan kelembaban yang berbeda.
• Kontrol Kualitas dan Kepatuhan
  • Berfungsi sebagai alat penting untuk kontrol kualitas, memastikan bahwa setiap batch produk memenuhi standar kualitas dan keselamatan yang diperlukan.seperti yang ditetapkan oleh Food and Drug Administration (FDA) dan European Medicines Agency (EMA)Perusahaan farmasi dan medis dapat menggunakan data pengujian untuk menunjukkan kualitas dan stabilitas produk mereka selama inspeksi peraturan.
• Dukungan Penelitian dan Pengembangan
  • Pada tahap penelitian dan pengembangan, ruang ini menawarkan wawasan yang berharga. peneliti dapat menggunakannya untuk mempelajari efek suhu dan kelembaban pada formulasi obat baru,prototipe perangkat medis, dan bahan baru. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5. Produksi dan Penjaminan Mutu

• Proses Manufaktur yang ketat
  • Kamar uji suhu dan kelembaban khusus untuk industri farmasi dan medis diproduksi di bawah prosedur kontrol kualitas yang ketat.dari struktur ruang dan bahan isolasi ke unit kontrol suhu dan kelembaban dan fitur keamananProses perakitan dilakukan oleh teknisi yang sangat terlatih dalam lingkungan yang bersih dan terkontrol.Ruang kalibrasi dan diverifikasi pada beberapa tahap selama produksi untuk memastikan akurasi dan kinerjanya.
• Sertifikasi dan Validasi Kualitas
  Kamar kami telah memperoleh sertifikasi kualitas yang relevan, seperti ISO 17025 untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi, dan telah divalidasi oleh organisasi pengujian independen.Telah terbukti memberikan hasil tes yang akurat dan dapat diandalkan, sesuai dengan standar dan peraturan industri yang ketat. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Bidang Aplikasi dan Kisah Sukses

• Studi Stabilitas Obat
  • Sebuah perusahaan farmasi menggunakan ruang untuk melakukan studi stabilitas pada obat kardiovaskular baru.Obat ini terkena kombinasi suhu dan kelembaban selama periode 18 bulan.Ujiannya menunjukkan bahwa obat ini lebih sensitif terhadap kelembaban tinggi dari yang diharapkan, menyebabkan penurunan sedikit dalam potensi.perusahaan mampu meningkatkan stabilitas obat dan memperpanjang umur simpan.
• Pengujian Perangkat Medis
  • Seorang produsen peralatan medis menguji jenis baru pengukur glukosa elektronik di ruang.Perangkat ini mengalami siklus suhu dan kelembaban untuk mensimulasikan kondisi yang mungkin dialami selama penggunaan dan penyimpananUjiannya mengidentifikasi masalah dengan akurasi tampilan perangkat dalam kondisi kelembaban tinggi. Dengan meningkatkan waterproofing dan ketahanan kelembaban komponen tampilan,produsen mampu meningkatkan keandalan dan kinerja perangkat.
• Pengoptimalan Kemasan
  • Sebuah perusahaan kemasan yang bekerja dengan industri farmasi menguji berbagai jenis bungkus lecet di ruang.Kemasan tersebut terkena suhu dan kelembaban yang ekstrim untuk mengevaluasi kemampuan mereka untuk melindungi tablet yang disertakan.Hasilnya menunjukkan bahwa jenis tertentu dari bungkus lecet berlapis memberikan perlindungan terbaik terhadap masuknya kelembaban.Perusahaan dapat merekomendasikan solusi kemasan ini kepada klien farmasi, meningkatkan kualitas dan masa simpan produk mereka.

7. Layanan dan Dukungan

• Konsultasi Teknis Pra Penjualan
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsKami menawarkan demonstrasi dan pelatihan, disesuaikan dengan industri, untuk membiasakan teknisi dan personil kontrol kualitas mereka dengan operasi dan fungsi ruang sebelum pembelian.Kami juga membantu dalam memilih parameter tes yang tepat dan aksesori berdasarkan produk yang akan diuji.
• Layanan dan Pemeliharaan Pasca Penjualan
  Kami menawarkan layanan purna jual yang komprehensif, termasuk pemasangan di tempat dan persiyapan. Teknisi kami tersedia untuk pemeliharaan reguler, kalibrasi, dan perbaikan darurat.Kami menyediakan suku cadang dan upgrade untuk menjaga ruang beroperasi pada kinerja puncakKami juga menawarkan kontrak layanan yang mencakup pemeliharaan pencegahan dan dukungan teknis prioritas,memastikan keandalan dan ketersediaan jangka panjang penguji untuk pengujian suhu dan kelembaban farmasi dan medis.
• Pelatihan dan Dukungan Teknis
  Kami melakukan program pelatihan untuk pengguna baru untuk memastikan mereka dapat secara efektif mengoperasikan Kamar Uji Suhu dan Kelembaban yang Disesuaikan dan menafsirkan hasil tes.Tim dukungan teknis kami tersedia 24/7 untuk menjawab pertanyaan, memberikan bantuan pemecahan masalah, dan menawarkan panduan tentang optimasi metode uji dan kepatuhan terhadap standar industri.Kami juga menyediakan pembaruan perangkat lunak dan dukungan untuk sistem pengumpulan dan analisis data, memungkinkan pelanggan untuk memanfaatkan sepenuhnya fitur dan teknologi terbaru dalam pengujian.