Pengujian Perangkat Medis Kamar Iklim yang Dapat Diprogram Memenuhi Standar ASTM

1Nama Produk dan Tujuan

2. Fitur produk

• Struktur Kamar yang Kuat dan Terisolasi
  • Ruang ini dibangun dengan cangkang luar yang tahan korosi yang tahan berat, biasanya terbuat dari baja tahan karat.Bagian dalamnya dilapisi dengan bahan isolasi berkualitas tinggi yang meminimalkan transfer panas dan mempertahankan gradien suhu dan kelembaban yang tepatPintu dilengkapi dengan mekanisme penyegelan yang dapat diandalkan dan jendela tampilan, yang memungkinkan operator untuk memantau proses pengujian tanpa mengganggu lingkungan internal.Desain keseluruhan dioptimalkan untuk menahan kekakuan operasi terus menerus dan menyediakan lingkungan pengujian yang stabil.
• Sistem Pengendalian Suhu dan Kelembaban yang Tepat
  • Pada jantung ruang terletak sistem kontrol yang canggih. Ini dapat mencapai kisaran suhu yang luas, biasanya dari -20 ° C hingga +60 ° C, dengan akurasi ± 0,3 ° C.Kisaran kontrol kelembaban membentang dari 10% hingga 95% kelembaban relatifSistem ini menggunakan unit pendingin berkinerja tinggi, pemanas listrik, humidifier, dan dehumidifier, semuanya dikoordinasikan oleh pengontrol PID yang tepat.Beberapa sensor suhu dan kelembaban ditempatkan secara strategis di seluruh ruangan untuk memberikan umpan balik secara real time, yang memungkinkan sistem kontrol untuk melakukan penyesuaian instan dan akurat untuk mempertahankan kondisi lingkungan yang diinginkan.
• Modus Pengujian yang Dapat Diprogram
  • Kamar ini dilengkapi dengan panel kontrol yang sangat dapat diprogram. Hal ini memungkinkan operator untuk dengan mudah mengatur dan menjalankan berbagai urutan tes sesuai dengan persyaratan ASTM.Ini termasuk siklus suhu, di mana perangkat medis terkena suhu tinggi dan rendah yang bergantian; siklus kelembaban, untuk menilai dampak kelembaban pada kinerja perangkat; dan kombinasi keduanya,simulasi skenario dunia nyata seperti kondisi penyimpanan dan transportasiSifat kamer yang dapat diprogram memastikan pengujian yang akurat dan dapat diulang, memungkinkan produsen untuk memperoleh data yang dapat diandalkan untuk perbaikan produk dan kepatuhan.
• Panel Kontrol Intuitif dan Antarmuka Akuisisi Data
  • Peralatan ini dilengkapi dengan panel kontrol intuitif yang menyederhanakan pengoperasian dan pengaturan parameter.dan parameter lainnya menggunakan antarmuka yang mudah digunakanPanel kontrol juga menyediakan tampilan waktu nyata dari kondisi lingkungan saat ini, serta setiap alarm atau peringatan..Ini mencatat semua data tes yang relevan, termasuk riwayat suhu dan kelembaban, tingkat perubahan parameter lingkungan, dan setiap perubahan yang dapat diamati dalam sampel perangkat medis.Data dapat disimpan dalam memori bawaan atau diekspor ke perangkat penyimpanan eksternal untuk analisis lebih lanjutSistem ini juga dapat menghasilkan laporan pengujian rinci dalam berbagai format, memfasilitasi dokumentasi yang mudah dan berbagi hasil.
• Fitur Keamanan dan Alarm
  • Untuk memastikan keselamatan operator dan integritas proses pengujian, ruang dilengkapi dengan berbagai fitur keamanan.tombol berhenti darurat, dan alarm untuk fluktuasi suhu yang tidak normal, tingkat kelembaban, atau kerusakan peralatan.dan lingkungan sekitarnya, memberikan ketenangan pikiran selama operasi pengujian.

3. Parameter spesifik

• Kisaran Suhu dan Akurasi
  • Dengan kisaran suhu -20°C sampai +60°C dan akurasi ±0,3°C, ruang ini dapat menghadapkan peralatan medis pada spektrum suhu yang luas.Hal ini sangat penting untuk pengujian perangkat yang dapat disimpan dalam kondisi rantai dingin atau terkena suhu yang lebih tinggi selama transportasi atau penggunaanKontrol suhu yang akurat memastikan bahwa kondisi ujiannya dipertahankan dengan tepat, memberikan hasil yang dapat diandalkan dan dapat diulang.
• Kisaran Kelembaban dan Akurasi
  • Kisaran kelembaban 10% sampai 95% RH, dengan akurasi ± 2% RH, memungkinkan evaluasi komprehensif efek kelembaban pada perangkat medis.Kemampuan untuk mengontrol tingkat kelembaban dengan tepat sangat penting untuk memahami bagaimana perangkat seperti peralatan medis elektronik, implan, dan alat bedah merespon lingkungan kelembaban yang berbeda.
• Volume pengujian dan kapasitas muatan
  • Kamar ini menawarkan volume pengujian yang dapat disesuaikan, biasanya berkisar dari 100L hingga 500L, tergantung pada model tertentu.dengan kapasitas maksimum hingga 200 kgHal ini memungkinkan pengujian yang efisien dari beberapa perangkat atau peralatan medis yang lebih besar.
• Frekuensi dan Resolusi Sampling Data
  • Sistem pengumpulan data mengambil sampel data pada frekuensi hingga 200 Hz, memberikan catatan yang sangat rinci tentang perubahan suhu dan kelembaban.dan data kelembaban adalah 0.1% RH. Data resolusi tinggi ini sangat berharga untuk mengidentifikasi bahkan tren terkecil dan titik kegagalan potensial, yang memungkinkan penilaian kinerja perangkat medis yang lebih akurat.

4. Fungsi produk

• Simulasi Kondisi Lingkungan yang Tepat
  • Fungsi utama dari ruang adalah untuk menyediakan simulasi yang tepat dan dapat diandalkan dari suhu dan kelembaban kondisi.memungkinkan produsen dan peneliti untuk mengevaluasi kinerja dan daya tahan merekaHal ini sangat penting untuk memastikan kualitas dan keselamatan perangkat medis, karena degradasi atau kegagalan selama penggunaan dapat memiliki konsekuensi serius bagi kesehatan pasien.
• Optimasi Desain Produk dan Kontrol Kualitas
  • Melalui serangkaian tes pada prototipe perangkat medis yang berbeda, data yang diperoleh dari ruang dapat digunakan untuk mengoptimalkan desain produk.Insinyur dapat menganalisis perilaku berbagai bahan dan komponen di bawah tekanan suhu dan kelembaban yang berbeda dan membuat modifikasi untuk meningkatkan kinerja dan integritas secara keseluruhanKamar ini juga berfungsi sebagai alat penting untuk kontrol kualitas, memastikan bahwa setiap batch perangkat medis memenuhi standar ketahanan lingkungan yang diperlukan.dalam pembuatan perangkat implan, pengujian di ruang dapat membantu memastikan stabilitas dan biokompatibilitas perangkat di bawah kondisi penyimpanan dan transportasi yang berbeda.
• Dukungan Penelitian dan Pengembangan
  • Dalam bidang penelitian dan pengembangan perangkat medis, Custom Climate Chamber Programmable menawarkan wawasan yang berharga.Peneliti dapat menggunakannya untuk mempelajari sifat dasar bahan perangkat medis dan interaksi mereka dengan berbagai faktor lingkunganMereka dapat mengeksplorasi formulasi dan desain baru yang lebih tahan terhadap suhu dan kelembaban ekstrem.para ilmuwan bahan dapat menguji kinerja lapisan baru atau bahan tahan sterilisasi di bawah berbagai kondisi lingkungan, menggunakan ruang untuk mengevaluasi efektivitas mereka dan membuka jalan bagi kemajuan teknologi medis.
• Pengujian Kepatuhan dan Sertifikasi
  • Peralatan ini sangat penting untuk melakukan pengujian kepatuhan untuk memenuhi peraturan industri dan standar internasional.Industri perangkat medis memiliki persyaratan yang ketat mengenai stabilitas dan integritas produk di bawah kondisi lingkungan yang berbeda, dan ruang dapat digunakan untuk melakukan pengujian sesuai dengan standar ASTM. Hasil pengujian kemudian dapat digunakan untuk mendapatkan sertifikasi produk dan memastikan penerimaan pasar.

5. Produksi dan Penjaminan Mutu

• Proses Manufaktur yang ketat
  • Kamar iklim khusus yang dapat diprogram untuk pengujian perangkat medis diproduksi di bawah prosedur kontrol kualitas yang ketat.dari cangkang luar dan bahan isolasi ke unit kontrol suhu dan kelembaban, dan fitur keselamatan, berasal dari pemasok yang dapat diandalkan dan menjalani pemeriksaan dan pengujian menyeluruh.Proses perakitan dilakukan oleh teknisi yang sangat terlatih di lingkungan yang bersih dan terkontrolKamar kalibrasi dan diverifikasi pada beberapa tahap selama produksi untuk memastikan akurasi dan kinerjanya.
• Sertifikasi dan Validasi Kualitas
  Kamar kami telah memperoleh sertifikasi kualitas yang relevan dan telah divalidasi oleh laboratorium uji perangkat medis independen.sesuai dengan standar ASTM dan standar internasional dan nasional lainnya untuk pengujian lingkungan perangkat medis. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the medical device industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Bidang Aplikasi dan Kisah Sukses

• Pengujian Perangkat Implan
  • Sebuah produsen perangkat medis menggunakan ruang ini untuk menguji implan jantung jenis baru. Implan tersebut mengalami siklus suhu dan kelembaban sesuai dengan standar ASTM.Pengujian menunjukkan bahwa kemasan perangkat tidak cukup untuk melindunginya dari kelembaban pada suhu tinggiDengan mengubah bahan kemasan dan menambahkan pengering, produsen mampu meningkatkan stabilitas implan dan umur simpan,memastikan keamanan dan efektivitasnya ketika ditanamkan pada pasien.
• Evaluasi Peralatan Diagnostik
  • Sebuah lembaga penelitian menguji perangkat pencitraan diagnostik baru di dalam ruangan. Perangkat ini terkena suhu dan kelembaban yang berbeda untuk mengevaluasi akurasi dan keandalan.Hasilnya menunjukkan bahwa kalibrasi perangkat dipengaruhi oleh tingkat kelembaban tinggiBerdasarkan temuan ini, para peneliti mengembangkan algoritma kompensasi kalibrasi, meningkatkan kinerja perangkat dan memastikan hasil diagnostik yang akurat.
• Pengujian Ketahanan Instrumen Bedah
  • Seorang produsen instrumen bedah menguji alat bedah baru di ruang. Alat-alat tersebut ditempatkan pada kombinasi suhu, kelembaban,dan getaran (mensimulasikan penanganan selama operasi) untuk menilai daya tahanUjiannya mengidentifikasi kelemahan pada material pegangan pegangan, yang cenderung memburuk dalam kondisi lingkungan tertentu.produsen mampu meningkatkan umur alat dan kinerja di ruang operasi.

7. Layanan dan Dukungan

• Konsultasi Teknis Pra Penjualan
  Tim ahli pengujian perangkat medis kami memberikan konsultasi teknis yang mendalam untuk membantu pelanggan memahami kemampuan dan kesesuaian ruang untuk kebutuhan pengujian spesifik mereka.Kami menawarkan demonstrasi dan pelatihan, disesuaikan dengan industri perangkat medis, untuk membiasakan pelanggan dengan operasi dan fungsi ruang sebelum pembelian.Kami juga membantu dalam memilih parameter tes yang tepat dan aksesori berdasarkan perangkat medis yang akan diuji.
• Layanan dan Pemeliharaan Pasca Penjualan
  Kami menawarkan layanan purna jual yang komprehensif, termasuk pemasangan di tempat dan persiyapan. Teknisi kami tersedia untuk pemeliharaan reguler, kalibrasi, dan perbaikan darurat.Kami menyediakan suku cadang dan upgrade untuk menjaga ruang beroperasi pada kinerja puncakKami juga menawarkan kontrak layanan yang mencakup pemeliharaan pencegahan dan dukungan teknis prioritas,memastikan keandalan dan ketersediaan jangka panjang penguji untuk pengujian suhu dan kelembaban perangkat medis.
• Pelatihan dan Dukungan Teknis
  Kami melakukan program pelatihan untuk pengguna baru untuk memastikan mereka dapat secara efektif mengoperasikan Custom Climate Chamber Programmable dan menafsirkan hasil tes.Tim dukungan teknis kami tersedia 24/7 untuk menjawab pertanyaan, memberikan bantuan pemecahan masalah, dan menawarkan panduan tentang pengoptimalan metode pengujian dan kepatuhan terhadap ASTM dan standar pengujian lingkungan perangkat medis lainnya.Kami juga menyediakan pembaruan perangkat lunak dan dukungan untuk sistem pengumpulan dan analisis data, memungkinkan pelanggan untuk memanfaatkan sepenuhnya fitur dan teknologi terbaru dalam pengujian.