Kamar Stabilitas Walk-In yang Disesuaikan untuk Industri Farmasi
Deskripsi produk:
Kamar stabilitas walk-in kami dirancang untuk memenuhi persyaratan pengujian stabilitas yang ketat dari industri farmasi.lingkungan terkontrol untuk mengevaluasi stabilitas jangka panjang, masa simpan, dan kinerja produk farmasi, bahan aktif farmasi (API), dan perangkat medis.dan efektivitas produk Anda dengan solusi pengujian stabilitas yang disesuaikan.
Fitur Utama:
Disesuaikan:
Dirancang untuk memenuhi protokol pengujian farmasi khusus dan persyaratan peraturan.
Dimensi interior yang dapat disesuaikan, kisaran suhu, kisaran kelembaban, dan kondisi pencahayaan.
Kapasitas pengujian skala besar:
Menampung sejumlah besar produk atau seluruh palet untuk pengujian yang efisien.
Memfasilitasi pemuatan, pengungkapan, dan akses yang mudah bagi personel pengujian.
Kontrol Lingkungan yang Tepat:
Sistem kontrol suhu dan kelembaban canggih untuk kondisi pengujian yang stabil dan seragam.
Kemampuan untuk mensimulasikan kondisi penyimpanan ICH dan studi penuaan yang dipercepat.
Kontrol pencahayaan opsional untuk pengujian fotostabilitas.
Pemantauan Real-Time dan Pendaftaran Data:
Sensor presisi tinggi terintegrasi dan sistem pengumpulan data untuk pemantauan dan pencatatan terus-menerus dari parameter kritis.
Analisis data dan pelaporan yang komprehensif untuk kepatuhan dan evaluasi produk.
Kemampuan untuk mengintegrasikan dengan sistem manajemen data yang ada.
Kepatuhan dan Validasi:
Dirancang untuk memenuhi atau melebihi standar industri dan persyaratan peraturan yang relevan, termasuk pedoman ICH dan GMP.
Layanan validasi dan kualifikasi lengkap tersedia.
Alarm yang kuat dan fitur keamanan.
3. Parameter spesifik
Model
WIV-6
WIC-11
WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
Dimensi bagian dalam ((W x D x H) mm
200 x 220 x 150
250 x 220 x 200
350 x 220 x 200
500 x 240 x 400
500 x 240 x 400
100 x 100 x 100
Dimensi luar ((W x D x H) mm
280 x 260 x 180
350 x 260 x 230
455 x 260 x 230
610 x 280 x 430
680 x 280 x 530
155 x 190 x 160
Bahan internal
#304 Baja tahan karat
Bahan eksternal
Powder coated # 304 stainless steel
Kisaran suhu
+ 150°C ~ - 70 °C
Kisaran kelembaban
20% ~ 98% R. H.
Resolusi suhu °C
0.01
Resolusi kelembaban % R.H.
0.1
Stabilitas suhu °C
± 0.5
Stabilitas kelembaban % R.H.
± 2
Waktu pemanasan
30 menit
Waktu pendinginan
-40°C/50 menit, -20°C/30 menit
Sistem sirkulasi udara
Sistem konveksi mekanis
Sistem pendingin
Penggemar Sirocco
Sistem pemanas
Sus316 Stainless steel Pemanas yang efisien
Sistem humidifikasi
Generator uap
Pasokan air pelembab
Tangki, katup solenoid sensor-controller, sistem pemulihan-recycle
Pengontrol
Panel sentuh
Kebutuhan daya listrik
Silakan hubungi kami untuk persyaratan model tertentu
Perangkat pengaman
Perlindungan beban sistem sirkuit, perlindungan beban kompresor, perlindungan beban sistem kontrol, perlindungan beban humidifier, perlindungan beban suhu tinggi, lampu peringatan kesalahan
Bidang Aplikasi dan Kisah Sukses
Pengujian Stabilitas Obat
Sebuah perusahaan farmasi menggunakan ruang lingkungan yang disesuaikan untuk menguji formulasi antibiotik baru.yang dapat menyebabkan penurunan signifikan dalam potensiDengan menyesuaikan kemasan untuk menyertakan pengering dan mengoptimalkan kondisi penyimpanan, mereka dapat mempertahankan efektivitas obat untuk jangka waktu yang lebih lama.memastikan efektivitasnya dalam mengobati infeksi.
Sebuah lembaga R&D di bidang farmasi menggunakan ruang untuk mempelajari efek jangka panjang suhu dan kelembaban pada obat kanker baru.Data yang diperoleh membantu mereka mengembangkan formulasi yang lebih stabil yang dapat menahan berbagai kondisi lingkungan, meningkatkan masa simpan obat dan membuatnya lebih mudah diakses oleh pasien di berbagai wilayah.
Studi Penyimpanan dan Transportasi Vaksin
Seorang produsen vaksin menggunakan ruang uji untuk mengevaluasi stabilitas vaksin COVID-19 baru selama transportasi.Tes siklus suhu dan kelembaban mengidentifikasi masalah potensial dengan segel botol vaksin.Dengan meningkatkan desain dan kemasan segel, mereka dapat memastikan pengiriman vaksin yang aman dan efektif ke berbagai belahan dunia.
Sebuah organisasi penelitian yang berfokus pada pengembangan vaksin menggunakan Customized Walk-In Environmental Chamber untuk mempelajari dampak dari ekskursi suhu pada formulasi vaksin yang berbeda.Hasilnya mengarah pada pengembangan formulasi vaksin baru yang toleran terhadap suhu dan strategi manajemen rantai dingin yang lebih baik., mengurangi risiko buang vaksin.
Pengujian Lingkungan Perangkat Medis
Sebuah perusahaan perangkat medis menggunakan ruang ini untuk menguji daya tahan pompa insulin baru di bawah kondisi suhu dan kelembaban yang berbeda.Tes menunjukkan bahwa elektronik pompa sensitif terhadap kelembaban tinggiDengan meningkatkan waterproofing perangkat dan menggunakan komponen yang lebih tahan kelembaban, mereka mampu meningkatkan keandalan pompa dan keselamatan bagi pasien.
Sebuah tim R&D di industri perangkat medis menggunakan ruang ini untuk mempelajari efek suhu dan kelembaban pada akurasi glukometer darah baru.Data yang diperoleh mengarah pada pengembangan algoritma kalibrasi yang mengkompensasi perubahan lingkungan, memastikan pembacaan yang akurat dalam kondisi lingkungan yang berbeda.
Manfaatnya:
Memastikan kualitas produk, keamanan, dan kemanjuran.
Memenuhi persyaratan peraturan dan standar industri.
Mempercepat proses pengembangan produk dan validasi.
Mengurangi risiko kerusakan produk dan penarikan.
Memberikan data pengujian yang akurat dan dapat diandalkan.
Mengapa Memilih Kami:
Kami mengkhususkan diri dalam menyediakan kualitas tinggi, solusi pengujian stabilitas yang disesuaikan untuk industri farmasi.memastikan hasil pengujian yang dapat diandalkan dan akuratKami menawarkan dukungan komprehensif, termasuk desain, instalasi, validasi, dan pemeliharaan yang sedang berlangsung.
Hubungi tim ahli kami hari ini untuk mendiskusikan persyaratan pengujian stabilitas farmasi spesifik Anda dan cari tahu bagaimana kamar berjalan-dalam yang disesuaikan dapat mengoptimalkan proses pengujian Anda.